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复发风险降87%！翰森&安进伊奈利珠单抗获批IgG4相关疾病

IgG4 昕越 翰森
04/07
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4月3日（当地时间），安进（Amgen）宣布其 Uplizna（Inebilizumab/伊奈利珠单抗，中国商品名： 昕越 ）治疗IgG4相关疾病（IgG4-RD）成人患者 新适应症获FDA批准。 安进新闻稿称，此为FDA批准的首个且唯一治疗IgG4-RD的药物。 该适应症的获批基于IgG4-RD首个随机、双盲、安慰剂对照的 包括中国在内的22个国家的80个临床试验研究中心进行的 III期临床研究（MITIGATE研究，NCT04540497）。
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