近日，天士力发布公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于P134细胞注射液的《药物临床试验批准通知书》，同意其开展复发胶质母细胞瘤的临床试验。
P134细胞注射液是由天士力与北京神经外科研究所共同合作开发的创新生物药，是一款靶向CD44和（或）CD133的自体CAR-T细胞基因治疗产品，其作用机制为特异性识别并结合在原发性和复发性胶质母细胞瘤（GBM）中呈现特异性互斥高表达抗原靶标，高效激活并延长T细胞寿命，从而杀伤肿瘤细胞。
CD44是一种细胞膜黏附分子，其基因位于第11号染色体短臂，能够通过选择性剪接形成不同的剪接变异体，包括CD44v6。CD44v6主要在具有转移能力的癌细胞中表达，能够改变细胞间的黏附性，增加细胞与透明质酸的亲和力，从而增强肿瘤细胞的转移能力。CD133是多种实体肿瘤中癌症干细胞（CSCs）的标志，CD133+癌症起始细胞是多种侵袭性癌症（包括胶质母细胞瘤）中已知的对化疗和放疗耐药的标志物，可能导致肿瘤内部的异质性。
截至目前，全球范围内尚无用于复发胶质母细胞瘤适应症的同类产品获批上市，天士力对P134细胞注射液的相关研发累计投入总计为人民币4958.78万元。
E.N.D
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2025-06-15
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