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    石药集团化学1类新药SYH2068注射液获批临床

    ASCVD 1类新药
    04/26
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    4月25日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团自主研发的化学1类新药SYH2068注射液（双链小干扰RNA(siRNA)药物）（下称：该产品）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。

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    该产品是一款通过偶联乙酰半乳糖胺(GalNAc)实现肝脏靶向递送的siRNA药物，以皮下给药的方式靶向脂蛋白(a)[Lp(a)]，能有效降低Lp(a)水平。该产品适用于治疗高脂蛋白（a）血症，通过优化序列和化学修饰的策略来实现更持久的基因沉默效果，有望成为超长效降低Lp(a)的siRNA药物，具有预防动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的潜力。临床前研究显示，该产品在药物活性和药效持续性方面优于同类型siRNA产品，展现出药物作用效果持久、安全性好、患者依从性高等差异化优势，具有较高的临床开发价值。



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