新活性物质工作共享计划 (NASWSI),简称 “Access”, 允许 Access 联盟(澳大利亚、加拿大、新加坡、瑞士和英国)成员国的监管机构 (Regulatory Authority,RA) 对新活性物质或新适应症的注册申请进行联合审评。 Access 联盟是由中等规模 RA 组成的联盟,旨在通过合作和工作共享,最大限度地提高国际合作,减少重复工作,并提高 RA 确保及时获得高质量、安全有效治疗产品的能力。 调查获得了 66% (108/164) 的回复率(具体而言,41 家受访公司已参与 Access,而 67 家受访公司尚未参与)。
收藏
登录后参与评论