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注射剂存量品种大热！这5家企业领跑一致性评价申报榜，230个品种暂无首仿

布瑞哌唑片 注射剂
01/27
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2024 年按新分类仿制药申报的一致性评价申请继续上升，有 4958 件，富马酸伏诺拉生片为仿制申请中的最热品种；存量品种补充申请热门品种以注射剂为主，其中维生素 B6 注射液最多企业申报；仿制申请品种中有 230 个品种暂无仿制获批，其中又以布瑞哌唑片的申报企业最多，另外还有 47 个存量品种首次有企业申报；石四药、复星、倍特、科伦、百诚等企业申报品种超过 50 个，其中又以石四药最多。 仿制药一致性评价申请包括按新分类的仿制申请以及存量品种的补充申请。 2024年按新分类的仿制申请达4958个，同比增长25.36%，存量品种的补充申请仅有656个，同比下降35.31%。
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