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「最新融资」超目科技:完成B轮融资,植入式眼部肌肉神经刺激器治疗先天性眼球震颤

超目科技 先天性眼球震颤 眼部肌肉神经刺激器
02/27
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近日,超目科技(北京)有限公司(下文简称“超目科技”)宣布完成B轮融资。自成立以来,公司累计融资达数亿元,投资方包括爱博清石、复健资本、龙磐投资、昌发展集团、元培投资、水木创投等。


先天性眼球震颤(Congenital NystagmusCN),被视为眼科领域的“不治之症”,眼球总是在不受控制地左右摆动,虽然不至于眼盲,但也会对视力造成严重影响。


相关统计数据称,全球CN患者已有700万之多,在中国,CN患者的数量达到了百万级别。

这类疾病的发病原因尚不明确,在过去的临床实践中,由于患者主观上无法控制眼球震颤,治疗目的并不在于“消除”眼震,而是通过各种方法减轻眼球震颤的程度,从而改善视觉质量。目前,一些眼外科手术虽可以做到这一点,但也存在手术效果有限或出现并发症的情况。


为彻底解决这个世界医学难题,超目科技公司于2018年正式创办,精准定位高端眼科医疗器械和医用芯片研发工作。


超目科技由北京大学人民医院眼科主任医师王乐今教授、北京工业大学王文思教授等人发起设立,联合创始人、CEO王天放曾主导和参与多个医疗器械、医药类项目投资,在创业项目孵化和投后管理方面具备丰富经验。


目前,公司的核心产品是一款三类有源i-NYS植入式眼部肌肉神经刺激器,主要通过耳后皮下完成手术植入。该产品内含一套芯片系统,对眼外肌肌肉神经接口进行电刺激,帮助患者抑制异常神经冲动,从而解决眼球震颤问题。


相较于传统手术治疗,i-NYS治疗方案的优势在于“不破坏患者的眼部神经肌肉,且治效稳定、长期预后效果好”。


2024年美国小儿眼科与斜视协会年会上,超目科技曾披露相关数据:71例临床试验验证,经i-NYS治疗后,可降低80%左右的震颤频率和幅度,提高约4倍注视时间,并大幅度改善患者的视觉质量,提高生活品质。


基于现有临床试验效果,i-NYS20241月获批进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序;2024年底,i-NYS正式向国家药监局提交注册申请并获得受理。


在传统神经调控医疗器械(比如心脏起搏器、人工耳蜗、迷走神经刺激器等)的开发上,体积大、创伤重是普遍存在的问题,这往往会导致手术创口大、预后差,体内排异等临床难点。因此,当前国际主流的研发趋势是开发更小型化的医用芯片方案。


公司研发了一款3mmx3mm的超小型医用神经调控芯片,理论上可以适用于所有医疗器械的小型化研发工作。今年1月,该芯片已完成第二次流片。公司未来目标是打造一个基于神经调控医用芯片的研发平台,将这项技术应用于行业内更多神经调控产品的开发中。


据了解,除i-NYS植入式眼部肌肉神经刺激器外,超目科技还围绕眼科医疗器械赛道布局了多项产品管线,覆盖近视防控与矫正、斜视诊断、青光眼、老花眼等多个适应症。其中,用于近视治疗的产品将于今年内启动临床试验,预计未来2-3年内上市。


伴随着核心产品研发工作基本完成,超目科技针对i-NYS植入式眼部肌肉神经刺激器的市场推广工作也在同步推进中。目前,公司主要采取线上新媒体平台引流、搭建私域患者社群,线下与医疗机构合作建立创新诊疗中心等方式,拓展该产品的市场影响力。


作为全球创新医疗器械研发企业,出海始终是超目科技的核心战略方向之一。2022年,超目科技就已经在美国成立子公司,通过连续几年参加美国专业眼科会议和拓展商务资源,已经汇聚了一批海外专家和合作伙伴,共同助力产品在北美地区的注册申报工作。



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