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人福医药

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共发布文章：30篇
  • 宜昌人福药业盐酸氢吗啡酮注射液获德国、马耳他上市许可
    审批动态
    近日，宜昌人福药业收到德国联邦药品与医疗器械研究所和马耳他卫生部核准签发的盐酸氢吗啡酮注射液上市许可批准信，批准用于治疗重度疼痛。 这是宜昌人福药业首个在欧盟获得上市许可的注射剂。 盐酸氢吗啡酮是一种阿片类镇痛剂，主要应用于减轻外科手术、癌症、创伤、胆绞痛、心肌梗塞、烧伤、肾绞痛等原因导致的中度至重度疼痛。
    人福医药
    2025-05-13
    氢吗啡酮 宜昌人福药业 疼痛
  • 宜昌人福药业血管紧张素Ⅱ注射液获批临床
    审批动态
    近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的血管紧张素Ⅱ注射液《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展用于成人感染性休克或其他分布性休克患者的升压治疗的临床试验。 目前本品在国内尚无其他企业获批上市。 对于顽固性休克，目前国内尚无其他有效药物上市，《拯救脓毒症运动：脓毒症与感染性休克治疗国际指南2021版》将血管紧张素II作为感染性休克的治疗手段。
    人福医药
    2025-05-13
    宜昌人福药业 感染性休克
  • 人福医药生物制品1类创新药HWS116注射液获批临床
    审批动态
    近日，人福医药集团旗下武汉人福创新药物研发中心有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的 HW S 116 注射液 的《药物临床试验批准通知书》， 批准开展晚期实体瘤的临床试验。 该品种 是由人福医药 自主研究开发的治疗用生物制品 1 类新药，成功获批临床标志着公司在创新型生物制品研发领域取得重要突破。 HWS 116 是一款靶向 FGFR2b 的人源化单克隆抗体，通过阻断成纤维细胞生长因子受体介导的信号通路抑制肿瘤生长，并通过其 Fc 介导的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ ADCC ）和吞噬作用（ A DCP ）杀伤肿瘤细胞。
    人福医药
    2025-04-21
    生物制品
  • 宜昌人福药业甲苯磺酸卢美哌隆胶囊获批临床
    审批动态
    近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意甲苯磺酸卢美哌隆胶囊用于开展成人精神分裂症的临床试验，该产品注册分类为化药3类，目前国内暂无同品种上市。 卢美哌隆是一种多靶点作用的新型抗精神病药，通过对5-羟色胺(5-HT)，多巴胺(DA)和谷氨酸神经递质通路同时进行调节发挥治疗作用。 2019年由美国FDA批准用于治疗成人精神分裂症，2021年批准用于成人I型或II型相关的抑郁发作治疗。
    人福医药
    2025-03-25
    宜昌人福药业 精神分裂症
  • 武汉人福药业多巴丝肼片获批上市
    审批动态
    近日，武汉人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的多巴丝肼片的《药品注册证书》，该品种按照化学药品4类获批上市。 多巴丝肼片用于治疗帕金森病、症状性帕金森综合症（脑炎后、动脉硬化性或中毒性），但不包括药物引起的帕金森综合症。 公司将多巴丝肼片委托给宜昌人福药业生产。
    人福医药
    2025-03-25
    人福药业
  • 宜昌人福药业盐酸艾司氯胺酮注射液新增适应症获批临床
    审批动态
    近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的盐酸艾司氯胺酮注射液《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展伴急性自杀意念或行为的抑郁症的临床试验。 抑郁症是全球范围内致残率最高的疾病之一，而伴有急性自杀意念或行为的患者更是面临着极高的死亡风险，存在主动自杀想法及自杀意图的抑郁症患者需要立即干预治疗，临床需求迫切。 宜昌人福药业盐酸艾司氯胺酮注射液于2024年6月获批上市，获批适应症为“与镇静麻醉药（如丙泊酚）联合诱导和实施全身麻醉”。
    人福医药
    2025-03-20
    艾司氯胺酮 宜昌人福药业 抑郁症
  • 人福医药化药1类新药HW201877胶囊获批临床
    审批动态
    近日，人福医药集团旗下武汉人福创新药物研发中心有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的HW201877胶囊的《药物临床试验批准通知书》，批准开展用于治疗炎症性肠病的临床试验。 该品种的获批标志着集团在消化系统疾病创新药研发领域取得重要突破。 作为国内首个进入临床阶段的15-PGDH抑制剂，HW201877通过特异性抑制靶酶活性，显著提升肠道组织中PGE2的水平。
    人福医药
    2025-03-10
    1类新药
  • 宜昌人福药业化药2类新药RFUS-301注射剂取得临床批件
    审批动态
    近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意RFUS-301注射剂开展用于术后镇痛的临床试验。 该产品按注册分类为化药2类。 该产品在手术部位皮下或周围软组织给药，采用原位成胶的原理，实现药效持续。
    人福医药
    2025-03-01
    宜昌人福药业 RF 2类新药
  • 国内首家：宜昌人福药业盐酸他喷他多片获批上市
    审批动态
    近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸他喷他多片《药品注册证书》，该品种按照化学药品3类获批上市，为国内首家获批，视同通过一致性评价。 此次批准适应症为：用于治疗成人患者需要使用阿片类药物治疗，且替代治疗不能充分缓解的急性疼痛。 国际疼痛研究协会（IASP）对急性疼痛的定义为：突然发生的尖锐或强烈疼痛，持续时间为数分钟至六个月，通常随疾病痊愈而消失。
    人福医药
    2025-02-27
    宜昌人福药业 急性疼痛
  • 宜昌人福药业塞来昔布胶囊获批上市
    审批动态
    近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的塞来昔布胶囊《药品注册证书》，该品种按照化学药品4类获批上市，视同通过一致性评价。 塞来昔布主要适用于缓解骨关节炎、成人类风湿关节炎、强直性脊柱炎的症状和体征，以及治疗成人急性疼痛。 宜昌人福药业塞来昔布胶囊的上市，进一步丰富了公司产品线，增强国内市场的竞争力和综合占有率，后续公司将积极推动本品的上市销售工作，为广大患者带来更多选择。
    人福医药
    2025-01-07
    宜昌人福药业 胶囊