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    医药经济报

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    共发布文章：420篇
    • ADC有望上新，类器官探索放疗耐药直肠癌，精分新药NDA
      前沿研究
      TAG-72 ADC 开启首次临床试验。 5月6日，ClinicalTrials.gov官网显示，Tagworks公司登记了一项I期临床研究（TGW101-101，NCT06959706），用于评估旗下TGW101对晚期实体瘤患者安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。 该试验是TGW101的首个人体开放标签研究，计划纳入50名实体瘤受试者。
      医药经济报
      2025-05-08
      直肠癌 NDA 类器官
    • 最高2920万美元！跨国药企CEO年薪观察
      人事变动
      与此同时，只有两位女性进入前十。 为实现2025年营收920亿美元的目标，公司预计将克服与美国生物类似药Stelara上市相关的阻力。 随着更多生物类似药涌现，2024年，Stelara的销售额下降了4.6%，约104亿美元。
      医药经济报
      2025-05-08
      跨国药企
    • 审批、上市提速，适应症扩围，中药创新成绩喜人
      审批动态
      国务院办公厅发布的《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》明确提出推进中药科技创新，鼓励中药新药及儿童药品研发。 持续不断完善中药分类注册管理，建立具有中药特点的审评审批体系，并优化流程加快新药上市，持续丰富符合中药特点的技术标准。 2025年新药审评效率显著提升，截至目前已有8个中药新药获批上市，同比去年同期有较大幅度增加，同时中药新药从上市到纳入医保的周期已缩短到2年以内，有望加速进院放量。
      医药经济报
      2025-05-07
      中药
    • 齐鲁两款新药获批临床，基因疗法攻坚晚期胃癌，AAV研究转折
      临床研究
      1.齐鲁制药2款新药获批临床。 日前，CDE官网公示，齐鲁制药BCMA/GPRC5D/CD3三抗QLS4131获批临床，适应症为系统性红斑狼疮。 据悉，该药于2024年7月首次获批临床，拟用于多发性骨髓瘤。
      医药经济报
      2025-05-07
      胃癌 AAV
    • 癌症治疗新突破，复星医药新药拟纳入突破性治疗、再生元BCMAxCD3欧盟获批
      审批动态
      1.潜在“First-in-Class”LAG-3组合疗法显著延长癌症患者生命。 5月5日，专注与LAG3疗法开发的Immutep更新了一项LAG-3融合蛋白eftilagimod alpha，联合PD-1抗体Pembrolizumab用于一线头颈部鳞状细胞癌治疗的 IIb 临床TACTI-003 （KEYNOTE-C34）期试验的队列 B积极结果。 结果显示，中位总生存期（OS）达17.6个月。
      医药经济报
      2025-05-06
      LAG3 PD1 BCMAxCD3
    • 阿斯利康、正大天晴等企业如何“分食”哮喘用药蛋糕？
      公司动态
      平喘药是指能作用于诱发哮喘的不同环节，缓解或预防哮喘发作的一类药物。 5月6日是第27个世界哮喘日，今年的主题是“让吸入治疗惠及所有哮喘患者（Make inhaled treatments accessible for ALL! ）”，旨在强调吸入治疗药物对哮喘控制和缓解的重要性，普及吸入疗法。
      医药经济报
      2025-05-06
      哮喘
    • 透视FDA拟减少临床前研究动物使用的逻辑
      临床研究
      近期，美国FDA发布公告，明确表示将在包括单克隆抗体（mAbs）在内的产品开发中，逐步削减、优化，乃至最终取代动物实验的强制性要求。 为何单克隆抗体能够首先实现“去动物化”。 路线图明确提出，从新药临床试验申请（IND）阶段开始，允许并鼓励企业使用NAM替代传统动物毒理数据。
      医药经济报
      2025-05-05
      单克隆抗体 FDA 动物
    • 5年复合增长率36.2%，中印化妆品贸易增速迅猛
      财报业绩
      清真认证化妆品与普通化妆品的不同之处在于原料、生产和检测过程及品牌包装。 我国是印度尼西亚（以下简称“印尼”）化妆品进口的第一大市场。 2019-2024年，我国对印尼出口化妆品金额从6595万美元增长到3.1亿美元，五年间年均复合增长率高达36.2%，展现出迅猛的增长势头。
      医药经济报
      2025-05-04
      中印
    • 细胞基因疗法工艺验证，系统质量工程如何破壁？
      前沿研究
      近期，国家药监局食品药品审核查验中心（CFDI）发布《工艺验证检查指南》（以下简称《指南》），业内期待已久。 该指南在总结分析国内药品工艺验证实施现状的基础上，依据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及附录的相关要求，结合PIC/S GMP指南附录15《确认与验证》、ICH相关指导原则，对药品上市前和上市后工艺验证的重点内容进行阐述，为工艺验证现场检查提供参考性指导。 《指南》将全生命周期管理（LCM）与质量风险管理（QRM）双原则纳入核心框架，标志着工艺验证的质量控制范式从“单一环节合规”向“系统质量工程”的跃迁。
      医药经济报
      2025-05-03
      细胞基因疗法
    • 配方颗粒药典标准提高，企业技术升级了吗？
      研发注册政策
      截至目前，中药配方颗粒国家标准品种共计发布八批，除去更正品种，合计342个。 为进一步满足中医临床需要，各省（市）配方颗粒标准制定工作也在分批次陆续推进中，如近期，内蒙古药监局启动自治区中药配方颗粒标准（第五批）制定工作，吉林省药监局也发布了该省2025年第一批中药配方颗粒试行标准。 随着中医药现代化的推进，中药配方颗粒的生产工艺技术不断创新和完善，同时，《中国药典》2025年版对颗粒剂的质量标准提出了更高要求，这对中药配方颗粒生产工艺技术的发展既是机遇也是挑战。
      医药经济报
      2025-05-02
      配方颗粒药典