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医麦创新药

医麦创新药

共发布文章：54篇
  • 全球首款外泌体细胞疗法获 FDA 孤儿药资格认定，治疗 Becker 型肌营养不良
    审批动态
    BMD 与杜氏肌营养不良症 （DMD） 类似，是一种进行性 X 连锁神经肌肉疾病，随着时间的推移会导致严重的骨骼肌和心肌功能衰退。 Deramiocel 是一种同种异体外泌体细胞疗法，它们由心脏来源细胞 （CDCs） 组成，CDCs 通过分泌被称为外泌体的细胞外囊泡来发挥作用， 这些外泌体靶向巨噬细胞并改变其表达谱，使其采用愈合表型，而非促炎表型 。 值得一提的是，Deramiocel 针对 DMD 适应症的生物制品许可申请 （BLA） 已在优先审查中，日前 Capricor 已成功完成了产品工厂的许可前检查。
    医麦创新药
    2025-06-18
    外泌体 杜氏肌营养不良
  • 云顶新耀 mRNA 技术全链条打通！首批 mRNA 肿瘤疫苗临床样品成功放行
    临床研究
    该批样品由云顶新耀依托自研 mRNA 生产平台在嘉善工厂制备，符合全球 GMP 标准，将用于支持中美两地开展的 EVM14 的临床试验。 此前，2025 年 3 月，EVM14 的新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 的批准，标志着云顶新耀首款自研 mRNA 肿瘤治疗性疫苗正式迈入全球早期临床研究阶段。 EVM14 是一款靶向多种肿瘤相关抗原 （TAA） 的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗，拟用于鳞状细胞癌，包括非小细胞肺癌、头颈癌等多种鳞癌的治疗。
    医麦创新药
    2025-06-18
    肿瘤治疗性疫苗
  • 首例患者「脱贫」近 5 年！邦耀生物报告 BRL-101 基因治疗β-地中海贫血及镰贫积极临床进展
    临床研究
    谭茜博士在 EHA 2025 年会上口头演讲。 BRL-101 是一款依托邦耀生物自主研发的造血干细胞平台 （ModiHSC ® ） 开发的基因治疗产品，适应症为输血依赖型β-地中海贫血。 BRL-101 基因治疗策略。
    医麦创新药
    2025-06-18
    β-地中海贫血 β-地
  • 一线治疗胰腺癌，正大天晴 PD-1/TGF-β 融合蛋白获批 Ⅲ 期临床
    临床研究
    该联合方案有望成为免疫检查点抑制剂在胰腺癌领域的 首个一线治疗方案 ， 挑战胰腺癌严峻的治疗现状。 「免疫+靶向+化疗」三重机制，。 2022 年，全球新发胰腺癌病例超过 51 万，死亡人数达 46 万，预测将在 2040 年跃升为 全球第二大 癌症相关死亡原因。
    医麦创新药
    2025-06-11
    胰腺癌 PD-1/TGF-β
  • 亦诺微医药溶瘤免疫疗法 II 期临床试验完成首例患者给药，治疗膀胱癌
    临床研究
    MVR-T3011 是一种全新的溶瘤免疫疗法，基于高复制能力的溶瘤病毒载体整合 PD-1 抗体及 IL-12 的双重表达。 给药后可在局部产生 IL-12，进而诱导 IFN-γ 生成，增强自然杀伤细胞和细胞毒性 T 淋巴细胞的溶瘤活性，同时促进抗血管生成并抑制肿瘤生长。 同时，PD-1 抗体作为免疫检查点抑制剂可显著提升 T 细胞的肿瘤杀伤能力。
    医麦创新药
    2025-06-11
    IL-12 PD1 亦诺微医药
  • 国务院发文推动制定商保创新药品目录，利好 CGT 等先进疗法
    医保动态
    在推进优质医疗卫生资源共享中指出，完善基本医疗保险药品目录调整机制， 制定出台商业健康保险创新药品目录 ，更好满足人民群众多层次用药保障需求。 这意味着我国用药保障体系正式进入「基本医保+商保目录」的双轨时代，也为创新药包括 CGT （细胞与基因） 行业发展注入新的动力。 3 月 28 日，中国保险行业协会就商业健康保险药品目录-A 系 (以下简称商保目录 A 系) 初稿面向各健康险专委会常委单位征求意见。
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    2025-06-11
  • 针对恶性脑胶质瘤！神曦生物原位转分化基因疗法首次人体研究公布
    前沿研究
    本研究由苏州大学附属第四医院神经外科黄煜伦教授担任主要研究者，目的是评估 NXL-004 在复发或进展恶性脑胶质瘤患者中的安全性和初步有效性。 本研究是基于原位转分化技术的基因疗法的首次人体研究，也是全球首个基于 AAV 的胶质瘤临床研究。 本研究共纳入10 例受试者，均为手术及放化疗后复发或进展的恶性脑胶质瘤患者。
    医麦创新药
    2025-06-04
    苏州大学 胶质瘤 原位转分化
  • 国产乙肝 siRNA 拟纳入突破性治疗品种，来自舶望制药
    审批动态
    据公开资料显示，BW-20507 是舶望制药子公司杭州舶临医药科技有限公司自主研发的一种靶向乙型肝炎病毒 （HBV） 信使 RNA S 区域的小干扰 RNA （siRNA） 分子，主要用于慢乙肝的治疗。 慢性 HBV 感染是全球肝脏疾病的主要原因之一，影响约 2.96 亿人，每年因肝硬化、肝脏失代偿、肝细胞癌等严重并发症，导致约 82 万人死亡。 在 2025 年 5 月召开的欧洲肝脏研究学会 （EASL） 年会上，舶望制药曾公布了 BW-20507 治疗慢性乙型肝炎的 I/IIa 期临床研究数据。
    医麦创新药
    2025-06-04
    HBV 杭州舶临医药科技有限公司 siRNA
  • OS 新突破！精准生物 CEA CAR-T 治疗晚期转移性 NSCLC 临床数据首次公布丨2025 ASCO
    临床研究
    该报告是大 会唯一入选的肺癌 CAR-T 细胞治疗研究，并取得了突破性数据 。 肺癌是目前全球发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤，已连续十年位居全球癌症死亡率首位。 非小细胞肺癌 （NSCLC） 是肺癌中最主要的肺癌种类，占据了约 85% 的比例。
    医麦创新药
    2025-06-04
    OS CAR-T NSCLC
  • 全球首个通用型 DNT 细胞预防异基因造血干细胞移植后 AML 复发 1/2 期临床数据积极丨2025 ASCO
    临床研究
    异基因造血干细胞移植 （allo-HSCT） 是目前复发难治 AML 患者化疗后的主要根治手段，其疗效主要归因于供体来源 T 细胞介导的移植物抗白血病 （GVL） 效应。 然而，即便患者顺利完成移植，Allo-HSCT 后的复发率仍高达 20%～60%， 复发中位生存期不超过半年 ，特别是对于那些移植后复发的急性 AML 患者，治疗选择极为有限。 近日， 瑞顺生物 与 中科大附一院血液内科朱小玉教授 团队合作开展的「异基因双阴性 T 细胞 （DNTs） 预防性输注用于高风险 AML 患者 allo-HSCT 后复发的 1/2 期临床试验」成功入选 2025 年 ASCO 大会壁报展示。
    医麦创新药
    2025-06-04
    造血干细胞移植 AML DNT