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      博腾生物

      博腾生物

      共发布文章：8篇
      • 博腾生物与济视同光达成战略合作，加快推进iPSC眼科疾病创新疗法的开发
        公司动态
        2025 年 5 月 15 日，中国苏州 — 苏州博腾生物制药有限公司（简称“ 博腾生物” ）宣布与专注于眼科疾病细胞治疗药物研发的创新企业济视同光医药科技（宁波）有限公司（简称“ 济视同光” ）达成重要战略合作。 根据协议，博腾生物将为济视同光提供 iPSC 分化的视网膜色素上皮（ RPE ）细胞治疗产品的 CMC 开发及 IND 申报支持等全流程技术服务，助力其眼科疾病创新疗法的临床转化。 iPSC 来源的 RPE 细胞治疗在年龄相关性黄斑变性（ AMD ）等致盲性眼病治疗中展现出巨大潜力，有望为眼科疾病患者带来新的治疗希望。
        博腾生物
        2025-05-15
        iPSC
      • 博腾生物热烈祝贺天士力双靶点CAR-T新药获临床试验默示许可！
        临床研究
        2025年 4 月 12 日，天士力医药集团股份有限公司（以下简称 “天士力 ” ）发布了《关于获得药物临床试验批准通知书的公告》。 公告显示，其自主研发的 “ P134 细胞注射液 ” 新药临床试验申请（ IND ）获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号： 2025LP01030 ）。 该款细胞疗法为创新型的双靶点 CAR-T ，适应症为复发胶质母细胞瘤。
        博腾生物
        2025-04-14
        CAR-T
      • 博腾生物热烈祝贺易慕峰EpCAM CAR-T细胞治疗产品新增适应症IND申请获CDE批准
        审批动态
        2025年3月21日，易慕峰 宣布其自主研发的靶向EpCAM自体CAR-T细胞注射液产品（IMC001）新增适应症的临床试验申请（受理号：CXSL2400901）已获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默示许可，用于治疗 上皮性晚期实体瘤 。 EpCAM是一种I型跨膜糖蛋白，在食管癌、结直肠癌、胰腺癌、卵巢癌、肺癌、胃癌、乳腺癌等多种人上皮源性肿瘤的膜上均匀且高表达 1 ，而在正常组织中的表达相对较低 2 。 IMC001凭借其独特的靶点选择及创新技术设计，已在此前针对消化系统肿瘤的临床试验中展现出良好的安全性与初步疗效，此次新增适应症旨在进一步探索其临床应用价值。
        博腾生物
        2025-03-26
        EpCAM
      • 2025 IBI EXPO：博腾生物助力活菌药物工艺开发与生产
        公司动态
        2025年3月1日-3月2日，IBI EXPO 2025（第三届）生物创新药产业大会将在苏州国际博览中心盛大举办。 博腾生物核酸研发生产总监黄学基 受邀参会，将于 3月2日15:10-15:30 在 溶瘤细菌药物开发专场 ，分享“ 溶瘤细菌CMC开发特点及优势 ”的主题报告，详细介绍溶瘤细菌的临床价值与市场定位，阐述其差异化优势，包括成本效益、工艺优化和商业化潜力。 大会名称：IBI EXPO 2025（第三届）生物创新药产业大会。
        博腾生物
        2025-03-01
        活菌药物
      • 博腾生物热烈祝贺来恩生物mRNA TCR-T细胞疗法获NMPA IND默示许可！
        审批动态
        2024年11月12日，广州来恩生物医药有限公司（以下简称“来恩生物”）所提交的“GZL-016注射液”新药临床试验申请（IND）获得国家药品监督管理局默示许可 。 GZL-016注射液是一款mRNA TCR-T细胞疗法，适应症为乙型肝炎病毒相关肝细胞癌，此次获批也标志着TCR-T细胞疗法用于实体瘤治疗领域的一项重要突破。 这款自体T细胞疗法利用mRNA瞬时表达的特性，结合多次输注的临床治疗方案，旨在保证患者用药安全性的同时带来了令人期待的疗效。
        博腾生物
        2024-11-14
        pain mRNA TCR-T细胞疗法 IND
      • 合作共赢 | 博腾生物母公司博腾股份与益诺思达成战略合作
        公司动态
        2024年10月24日， 苏州博腾生物制药有限公司母 公司 重庆博腾制药科技股份有限公司（以下简称“博腾股份”、“博腾”）与上海益诺思生物技术股份有限公司（以下简称“益诺思”）于上海宣布达成战略合作。 博腾股份董事长兼总经理居年丰先生，益诺思总裁常艳博士，博腾股份副总经理皮薇女士， 博腾股份营销中心副总经理孟凡女士， 益诺思非临床药效学评价技术创新分中心高级总监房鑫博士，益诺思市场部副总监赵洁女士等出席签约仪式。 仪式上， 益诺思总裁常艳博士 表示，益诺思多年来专注于创新药非临床研究服务领域，致力于打造高质量、一站式创新药综合评价国际服务平台。
        博腾生物
        2024-10-25
        重庆博腾制药科技股份有限公司 博腾股份
      • 博腾生物热烈祝贺吉源生物首个基因修饰间充质干细胞新药获IND默示许可！
        审批动态
        2024 年 8 月 28 日，北京吉源生物科技有限公司（以下简称 “ 吉源生物 ” ）所提交的 “ 人 GLP-1 和 FGF21 双因子高表达脂肪干细胞注射液 ” 新药临床试验申请（ IND ）获得国家药品监督管理局默示许可（受理号： CXSL2400382 ），适应症为 2 型糖尿病（ T2DM ）。 这是国内首次使用基因修饰间充质干细胞治疗 2 型糖尿病的临床试验申请，有望为糖尿病患者带来新希望。 人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液是 吉源生物自主研发的冷冻保存型干细胞制剂 ，源自患者腹部脂肪，利用企业具有的干细胞技术平台和基因修饰技术平台，将GLP-1和FGF21两个代谢病治疗药物装载在到干细胞药物中，临床拟用于治疗难治型2型糖尿病(T2DM)。
        博腾生物
        2024-08-29
        FGF21 间充质干细胞 2型糖尿病
      • 博腾生物与吉赛生物达成战略合作，从科研到临床，聚力推进circRNA创新疗法
        公司动态
        2024年7月29日，苏州博腾生物制药有限公司（简称博腾生物）宣布与广州吉赛生物科技股份有限公司（简称吉赛生物）达成战略合作，共同做好药物开发服务 。 依托博腾生物端到端的基因与细胞治疗CDMO平台与资源，特别是在核酸治疗领域积累的丰富经验，结合吉赛生物circRNA体外合成自主知识产权及早期概念验证的核心技术优势，双方将共同推进技术创新和临床转化，加速落地circRNA创新疗法。 博腾生物致力于提供端到端的基因与细胞治疗CDMO服务，在核酸治疗领域拥有丰富的工艺开发和生产经验，覆盖mRNA, saRNA, circRNA等不同类型，可提供从IIT、IND到临床生产全流程服务。
        博腾生物
        2024-07-29
        吉赛生物