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和泽医药

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共发布文章：14篇
  • 西罗莫司凝胶首仿获批，和泽医药高端制剂研发实力彰显硬核
    审批动态
    近日，和泽医药成功助力福建科瑞药业有限公司的 西罗莫司凝胶获批上市 。 该产品为 国内首仿 ，仅比原研获批进口晚两年， 充分展现了和泽医药在外用半固体制剂领域的研发实力和技术优势 。 西罗莫司凝胶用于治疗成人和6岁及以上儿童患者的结节性硬化症相关面部血管纤维瘤， 为全球首个结节性硬化症皮肤病变靶向治疗局部用药 ，具有重要的临床价值。
    和泽医药
    2025-04-03
    西罗莫司凝胶 结节性硬化症
  • 和泽医药口服缓控释制剂平台：引领技术新高度
    公司动态
    技术创新，引领行业发展。 缓控释制剂，顾名思义，是指用药后能在较长时间内持续释放药物的制剂。 与传统制剂相比，缓控释制剂能够显著延长治疗作用持续时间，降低毒副作用，减少用药次数，提高治疗效果。
    和泽医药
    2024-12-13
    口服缓控释制剂
  • 和泽医药软胶囊制剂技术：凭强劲实力，角逐百亿市场
    公司动态
    而在这场百亿市场的角逐中，和泽医药以其先进的技术和专业的研发团队，为软胶囊制剂的发展添砖加瓦。 和泽医药深知软胶囊剂型的优势所在，包括良好的掩味效果、高生物利用度、内容物适应性强、高药物装载量以及良好的药物释放控制等。 这些优势使得软胶囊在医药领域中的应用愈发广泛，也为公司的研发提供了广阔的施展空间。
    和泽医药
    2024-11-23
    软胶囊制剂
  • 软胶囊制剂国内市场超百亿，艾地骨化醇、骨化三醇申报数量遥遥领先
    审批动态
    软胶囊作为一种方便服用、易于吸收的药物剂型，在医药领域中有着广泛的应用，随着人口老龄化趋势的加剧，对于慢性病治疗和健康维护的需求持续增长，为软胶囊制剂提供了巨大的市场需求。 根据米内数据库，中国软胶囊剂市场规模自2017年起已超过100亿元，随后几年市场继续增长，其中2021年销售额高达130.6亿元，同比增长8.74%；2022和2023年虽销售额略有下降，但软胶囊制剂的市场规模持续保持在较高水平，未来也有望继续保持增长。 数据来源：米内数据库。
    和泽医药
    2024-10-29
  • 以客户为中心！和泽医药携手合作伙伴获批多个项目
    公司动态
    和泽医药始终秉持着开放合作、创新驱动的发展理念，与众多合作伙伴携手并进。 近日，和泽医药助力 杭州民生药业股份有限公司 的 他氟前列素滴眼液 视同通过一致性评价，为国内第四家获批的他氟前列素滴眼液仿制药。 他氟前列素为前列腺素类似物，是一种选择性FP前列素类受体激动剂，临床上主要用于降低开角型青光眼和高眼压症患者升高的眼压，其滴眼液入眼后可加强其角巩膜渗透性，经酶水解后转化成具有活性的羧酸形式(AFP-172)而进入房水中，AFP-172通过与前列腺素FR受体相互作用，促进脉络膜巩膜间的房水流出，从而达到降眼压。
    和泽医药
    2024-10-21
    FP
  • 多肽药物市场推陈出新，和泽医药多肽技术平台未来可期
    公司动态
    多肽是由多个氨基酸通过酰胺键相连形成的化合物，分子结构介于氨基酸和蛋白质之间，是生物体内普遍存在的化学活性物质，可通过基因重组表达、生物提取、化学合成等方法制备。 多肽药物介于小分子化药和 大分子生物药 之间，在药物开发中表现出独特的优势和临床应用价值。 相较于小分子化药 ，多肽具有更高效、更具有耐受性及更高选择性的优点，在治疗复杂疾病方面优势明显，且由于多肽本身是氨基酸组成的化合物，其代谢产物为氨基酸，对人体一般没有副作用或副作用很小。
    和泽医药
    2024-09-26
    多肽药物
  • 聚焦女性健康科技，和泽医药与金城医药签署战略合作协议
    公司动态
    近日，和泽医药与金城医药(代码SZ300233)举行“女性健康科技”领域产品研发战略合作签约仪式。 金城医药董事长赵叶青与和泽医药董事长倪晟代表双方签署合作协议。 此次合作将进一步深化长期友好战略合作伙伴关系，双方 聚焦“女性健康科技”领域药物研发与创新， 在技术开发、临床研究、产品注册以及市场渠道等方面 充分发挥各自优势 ， 形成创新合力， 为女性健康提供更多创新解决方案。
    和泽医药
    2024-09-20
  • 聊一聊司美格鲁肽和利拉鲁肽：生物类似药药学相似性共性问题
    前沿研究
    本文将结合指导原则、CDE文章等信息对参照药的选择的相关问题进行总结及分享。 生物类似药的药学研究相对复杂，候选药与参照药在质量属性和稳定性中的药学相似性研究和评价更是其中的重点与难点。 发布实施《生物类似药研发相关问题问与答》。
    和泽医药
    2024-09-18
  • 吸入液体制剂市场，和泽医药跑出赛道加速度
    公司动态
    吸入制剂系指原料药物溶解或分散于适宜介质中，以气溶胶或蒸气形式递送至肺部发挥局部或全身作用的液体或固体制剂。 主要包括吸入液体制剂、吸入气雾剂、吸入粉雾剂和吸入喷雾剂。 吸入液体制剂系指供雾化器用的液体制剂 ，即通过雾化器产生连续供吸入用气溶胶的溶液、混悬液或乳液，吸入液体制剂包括吸入溶液、吸入混悬液、吸入用溶液（需稀释后使用的浓溶液）和吸入用粉末（需溶解后使用的无菌药物粉末），为无菌制剂。
    和泽医药
    2024-09-12
  • 【注册报告】2024年8月药品注册审评审批报告
    审批动态
    受理的药品中，化药占比67%，生物制品15%，中药18%。 2024年8月化药受理总数为1045个。 化药1类创新药申报共计131个受理号，包含国产和进口品种。
    和泽医药
    2024-09-05
    药品注册