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    康华股份

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    共发布文章：11篇
    • 康华股份磁微粒化学发光法术前八项系列检测试剂盒全部获批，重磅上市
      审批动态
      康华股份近日喜获新证，乙型肝炎病毒表面抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）顺利上市。 此次注册证的获得，不仅是公司新产品开发的又一硕果，更是标志着 康华股份磁微粒化学发光法术前八项系列检测试剂盒全部获批，传染病检测布局愈发完善。 术前八项是指各医院在手术前必查的临床上常见的、危害性较大的、经血或体液传播的四种传染病感染的血清学标志物。
      康华股份
      2025-06-17
      乙型肝炎 康华股份 磁微粒化学发光法术
    • 喜报！康华股份全资子公司汉唐生物HCG、LH自测产品顺利通过欧盟CE-IVDR认证！
      公司动态
      明媚五月， 康华股份全资子公司汉唐生物 传来好消息，其 自主研发的人绒毛膜促性腺激素检测试剂（胶体金法）和促黄体生成素检测试剂（胶体金法）正式通过了欧盟CE-IVDR居家自测认证。 CE-IVDR认证介绍。 CE-IVDR认证是欧盟针对体外诊断医疗器械（IVD）的全新监管框架，代表着全球医疗质量体系的 高级别准入门槛。
      康华股份
      2025-05-15
      绒毛膜促性腺激素 汉唐生物 HCG
    • 共识解读 | 心肌肌钙蛋白实验室检测与临床应用中国专家共识
      临床研究
      心肌肌钙蛋白是心肌细胞损伤特异性标志物，是急性冠脉综合征诊断、危险分层、治疗和预后判断的首选生物标志物，其对急性心肌梗死（AMI）的诊断被相关国际指南列为Ⅰ级a类推荐。 随着肌钙蛋白检测敏感性的不断提高，即高敏心肌肌钙蛋白（hs-cTn）的检测在临床实验室的广泛开展，导致部分非冠状动脉缺血事件引起肌钙蛋白升高的检出率大大提高，由此引发的临床困惑时有发生。 【推荐意见1】 （1）cTnI和cTnT特异地表达于心肌细胞中，心肌损伤或坏死时以单体和复合物等多种形式释放到外周血，是心肌损伤的生物标志物，两者在 AMI 诊断中具有同等价值。
      康华股份
      2025-04-28
      肌钙蛋白 心肌损伤
    • 新品发布 | 康华股份甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）获批上市！
      审批动态
      康华股份
      2025-04-23
      康华股份 甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒
    • 抗磷脂酶A2受体抗体IgG：原发性膜性肾病特异性标志物
      前沿研究
      一直以来，肾活检是诊断膜性肾病（MN）的金标准，但其作为一种有创检查，对于危重症、高龄患者或许不适用。 抗磷脂酶A2受体抗体IgG（PLA2R IgG）检测是一种无创诊断方式，具有高特异性（99%）和高灵敏度（78%）的特点 ，是诊断膜性肾病的重要方法。 膜性肾病与PLA2R IgG。
      康华股份
      2025-04-22
      IgG 磷脂酶A2受体 原发性膜性肾病
    • 间质性肺炎诊断新星: KL-6临床应用价值
      临床研究
      不死“癌症”间质性肺炎。 间质性肺病（interstitial lung disease，ILD）是一大类主要累及肺间质、肺泡或细支气管的异质性肺部疾病的总称，也称为弥慢性实质性肺疾病，以广泛的肺泡炎症或肺纤维化为共同特征。 ILDs占呼吸系统疾病的10%-20%，发病率高，多见50～70岁患者。
      康华股份
      2025-04-16
      int 肺纤维化 间质性肺病
    • 康华股份喜获新证，高敏肌钙蛋白I助力急性心梗早期识别
      审批动态
      《心肌肌钙蛋白实验室检测与临床应用中国专家共识（2021）》。 《急性冠状动脉综合征患者检测心肌肌钙蛋白的专家共识（2017）》。 《基层医院急性冠状动脉综合征临床诊疗中心肌肌钙蛋白检测应用专家共识（2016）》。
      康华股份
      2025-04-12
      肌钙蛋白 心梗 康华股份
    • 新升级！夹心法25-羟基维生素D（25-OH-VD）测定试剂盒获批上市
      审批动态
      文献来源：中国营养学会健康管理分会,维生素D营养状况评价及改善专家共识.中华健康管理学杂志,2023，17(04) : 245-252.
      康华股份
      2025-03-26
      维生素D
    • 喜获新证 | KL-6涎液化糖链抗原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
      审批动态
      康华股份
      2025-03-05
      胶乳免疫比浊法 胶乳 KL-6
    • 脓毒症预后研究新进展：降钙素原变化轨迹评估
      前沿研究
      脓毒症被定义为因感染引起宿主反应失调而导致的危及生命的器官功能障碍，是威胁人类健康的重大公共卫生问题之一。 降钙素原（PCT）作为细菌性感染的特异性指标，在临床工作中广泛应用，可以对脓毒症严重程度进行评估，但在脓毒症预后评估中缺乏共识。 近期，针对PCT评估脓毒症预后又有了新的研究进展。
      康华股份
      2025-03-03
      降钙素 脓毒症