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抗体圈

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共发布文章：636篇
  • 诺和诺德司美格鲁肽在欧洲斩获一项新适应症，用于降低心血管风险
    审批动态
    2024年7月23日，英国药品和保健品监管局 (MHRA) 批准了Wegovy的新适应症，用于降低超重和肥胖成年人患严重心脏病或中风的风险。 这是继3月FDA批准了 Wegovy 用于辅助患有心血管疾病及肥胖或超重的成年人预防重大心血管事件后斩获的另一项心血管方面适应症。 目前， Wegovy是首个获准用于预防特定体重指数和已确诊心血管疾病患者的中风、心脏病发作和心血管死亡等心血管事件的减肥药物 。
    抗体圈
    2024-07-24
    减肥 心脏病
  • pH敏感型多特异性抗体的病毒灭活策略
    前沿研究
    近年来，多特异性抗体的研究和应用取得了显著进展。 尽管这种方法具有潜力，但传统的S/D处理方式存在一些缺陷，例如需要大体积的孵育容器以及TnBP的毒性和环境污染问题。 本文提出了一种改进的S/D处理方法，即在亲和柱上进行孵育。
    抗体圈
    2024-07-22
    多特异性抗体
  • ADC详解系列——三代ADC药物的介绍及特点
    前沿研究
    自1913年Paul Ehrlich首次提出ADC药物的概念，历经长期的研究探索，2000年首个ADC药物gemtuzumab ozogamicin（Mylotarg）经美国食品和药品监督管理局（FDA）批准上市。 目前，FDA已经批准上市了14个ADC药物，还有上百个ADC药物正处于临床研究阶段。 第一代ADC药物特点。
    抗体圈
    2024-07-20
    ADC药物
  • Aveo与BMS O药的联合治疗在3期肾癌试验中失败
    临床研究
    2024年7月18日，LG化学公司旗下的AVEO Oncology宣布，在接受免疫检查点抑制剂 (ICI) 治疗后肿瘤出现进展的晚期转移性肾细胞癌 (RCC) 患者中开展的TiNivo-2 3期临床试验，将Opdivo（nivolumab）与低剂量 (0.89 mg) FOTIVDA (tivozanib) 联合治疗时未达到增加无进展生存期 (PFS) 的主要终点。 TiNivo-2临床试验旨在评估在ICI联合治疗后二线治疗或先前ICI治疗后三线治疗中，将PD-1检查点抑制剂nivolumab添加到低剂量FOTIVDA中与标准剂量FOTIVDA相比的益处。 TiNivo-2临床试验招募了北美、拉丁美洲和欧洲临床中心的患者。
    抗体圈
    2024-07-19
    LG BMS O药
  • Agenus二代CTLA-4审批受阻，股价大跌60%
    审批动态
    Agenus公司在周四上午表示，对于其CTLA-4/PD-1联合疗法，由于美国食品药品监督管理局（FDA）“不鼓励”其提交加速审批申请，并要求进行“明确的生存研究”，该公司搁置了其主要免疫疗法项目的即时三期研究计划。 受此影响，Agenus的股价跌幅一度接近60%。 这是FDA第二次阻止Agenus的加速审批计划。
    抗体圈
    2024-07-19
    CTLA4 CTLA-4
  • 超90%的患者未出现DME！罗氏双抗Vabysmo临床取得积极结果
    临床研究
    2024 年7月17日，罗氏公司公布了RHONE-X 扩展研究的新的四年数据。 该研究达到所有主要终点，表明接受 Vabysmo® (faricimab) 长达四年治疗的糖尿病性黄斑水肿 (DME) 患者耐受性良好。 长期研究的探索性结果表明，Vabysmo能够维持患者视力，并延长DME患者的治疗间隔时间。
    抗体圈
    2024-07-18
    Vabysmo
  • 曾经的药王修美乐开始走下坡路了？
    行业分析
    自2023年1月31日Amgen的Amjevita上市以来，已有多款修美乐（Humira）生物类似药在市场上发布，主要针对类风湿性关节炎和克罗恩病等自身免疫疾病。尽管生物类似药价格较低，但修美乐的市场地位依然稳固。然而，生物类似药逐渐蚕食其市场份额，特别是Sandoz和Cordavis的Hyrimoz。面对这一挑战，艾伯维通过新产品Skyrizi和Rinvoq的增长弥补了修美乐销售额的下降，并且正在积极推进其他新药的开发和市场扩展。
    抗体圈
    2024-07-15
    类风湿性关节炎 克罗恩病 仿制药
  • 强生公司支付5000万美元与Emergent达成和解
    交易并购
    Emergent BioSolutions通过其子公司Emergent Manufacturing Operations Baltimore与强生公司旗下的杨森制药公司就COVID-19 疫苗生产相关的纠纷达成和解。 强生公司将向Emergent BioSolutions支付5000万美元。 根据向美国交易委员会 (SEC)提交的文件，强生公司已同意在本月底前向Emergent支付5000万美元，以解决CDMO的违约索赔。
    抗体圈
    2024-07-10
    Emergent
  • 异军突起的韩国CDMO，乐天投资33亿美元的工厂破土动工
    医药投融资
    乐天生物位于韩国仁川国际城松岛生物园区的旗舰工厂破土动工。 乐天在新工厂投资约4.6万亿韩元（约合33亿美元），占地202285.2平方米，并设有三个生产工厂和必要的辅助建筑。 主要用于抗体药物的生产，并具备可扩展能力。
    抗体圈
    2024-07-09
    乐天投资 CDMO
  • 一年一分子！科望医药手握多款“BIC/FIC”管线，冲刺港股！
    医药投融资
    6月27日，科望医药（Elpiscience Biopharmaceuticals）正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市。 科望医药成立于2017年，是一家处于临床阶段的生物医药公司，致力于开发变革性的肿瘤免疫治疗药物。 公司主要研发平台包括BiME®、Acebody™和ElpiSource™。
    抗体圈
    2024-07-07
    科望