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浦东发布

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共发布文章：100篇
  • 让罕见病创新药不再“罕见”，浦东药企推动“小众药物”实现更大可及性
    公司动态
    越来越多的罕见病在国内有了新的治疗选择。 近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海复星医药产业发展有限公司申报的1类创新药芦沃美替尼片（商品名：复迈宁）。 这是上海今年第6款、 浦东今年第5款 获批上市的国产1类创新药 ， 也是近期浦东药企又一款获批上市的罕见病用药。
    浦东发布
    2025-06-01
    罕见病
  • 加强全产业链本地化布局，罗氏投资超20亿元人民币在浦东新建生产基地
    医药投融资
    5月8日上午，罗氏制药中国全新生物制药生产基地投资项目启动仪式在张江科学会堂举行。 项目投资达20.4亿元人民币，首期产品主要用于眼底病患者治疗药物的本地化生产，加速满足中国患者对高质量药品的需求。 罗视佳®是全球首个获批的眼科双特异性抗体药物，目前已被纳入国家医保，为眼底病患者提供创新的治疗方案。
    浦东发布
    2025-05-08
    浦东
  • 惠及更多患者！浦东创新药新适应症加速获批、创新项目不断涌现
    审批动态
    近日，浦东创新药领域不断传出好消息：百时美施贵宝宣布，创新药欧狄沃®在华获批新适应症； 复宏汉霖透露 ，已成功完成贝伐珠单抗HLX04-O眼科适应症III期临床研究；迈威生物与深势科技达成战略合作，共同打造生物药研发大模型平台。 跨国药企加快在华创新步伐。 随着中外在创新链、产业链、资金链及人才链上的深度融合，特别在生物医药领域，跨国企业正加快在华创新步伐。
    浦东发布
    2025-04-24
    欧狄沃 浦东创新药 新适应症
  • 多款创新药获批，浦东跨国药企持续加码中国市场
    审批动态
    近日，浦东跨国企业罗氏制药旗下创新药罗可适®（Ocrevus®，通用名：奥瑞利珠单抗注射液/ocrelizumab injection）获得中国国家药品监督管理局批准，每六个月静脉输注一次给药，用于治疗成人复发型多发性硬化症和成人原发进展型多发性硬化症，中国多发性硬化症患者将有望获得全球先进的全新治疗选择。 多发性硬化症在全球范围内有超过280万患者。 中国多发性硬化症患者发病率约为0.235/10万人年。
    浦东发布
    2025-04-07
    多发性硬化症 创新药
  • 国产CAR-T药物从浦东首次成功“出海”，打通堵点助力上海细胞治疗产业国际化
    前沿研究
    3月13日，承载着一名香港淋巴瘤患者康复希望的“救命药”——来自复星凯瑞（上海）生物科技有限公司（以下简称“复星凯瑞”）的阿基仑赛注射液（奕凯达®），从其位于浦东新区的细胞工厂装运送往浦东国际机场，计划在3月14日搭乘飞机飞往香港。 同时，国内首创、由上海先行先试的生物医药特殊物品联合监管机制也落地形成闭环，细胞治疗产品“出海”路径打通。 CAR-T药物出海给更多患者带去希望。
    浦东发布
    2025-03-14
    奕凯达 复星凯瑞 淋巴瘤
  • 跑出加速度！浦东两款国产一类创新药获批上市
    审批动态
    2025年首月，浦东生物医药产业就跑出了“加速度”：上海共有2款国产一类创新药获批上市，这两款新药皆由浦东企业研发。 获批上市新药 已开出全国首批处方。 作为2025年度浦东新区的首个获批上市创新药，塞纳帕利由英派药业自主研发，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
    浦东发布
    2025-02-05
    创新药
  • 上海拟新增一批医保定点医疗机构、零售药店
    医保动态
    市医保局介绍，根据国家及本市定点医药机构协议管理的有关规定，经市、区两级医保经办机构组织评估，拟将以下4家医疗机构和37家零售药店纳入医保定点。 拟新增医保定点零售药店名单。 定点护理服务机构名单。
    浦东发布
    2025-01-14
    医保定点医疗机构
  • 奕拓医药上海分公司全面入驻罗氏中国加速器大楼
    公司动态
    1994年，罗氏进入中国，成为首家入驻张江高科技园区的跨国企业。 2023年9月，罗氏全球首个自主建立并运营的罗氏中国加速器大楼落成启用。 罗氏中国加速器坐落于张江科学城核心地带，总面积逾5000平方米，总投资近3亿元，是罗氏在华研发的重要布局。
    浦东发布
    2025-01-12
  • 为国内创新药企“出海”撑起“稳定支点”！“ULab联合实验室”在浦东揭牌
    公司动态
    中国创新药企已融入全球医药市场的创新版图。 对于国内中小创新药企而言，BD（商务拓展）不仅是其出海的关键途径，也是药企得以生存下去的重要支撑手段。 “联合体”包括了ULab高岳上海联合实验室、ULab思尼特神户联合实验室、ULab NJS波士顿联合实验室，将率先链接中、美、日，加速中国创新药物开拓国际市场。
    浦东发布
    2025-01-11
    创新药企
  • 这种常见药，停产、禁售、召回
    招标采购
    近日，国家药监局发布关于注销颠茄磺苄啶片药品注册证书的公告。 根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定，国家药品监督管理局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价。 经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。
    浦东发布
    2025-01-09
    药