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罗氏制药

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共发布文章：11篇
  • 罗氏宣布肝癌III期临床研究TALENTACE达到主要研究终点
    临床研究
    ● TALENTACE是一项III期临床研究，旨在评估阿替利珠单抗、贝伐珠单抗和按需经动脉化疗栓塞术（TACE）与单独按需TACE相比，在未接受过既往全身系统治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者中的疗效和安全性；TALENTACE研究主要终点是TACE-PFS和OS。 ● 作为全球第三大致死性恶性肿瘤，肝癌也是目前少数死亡率不断上升的癌种之一。 ● 通过TALENTACE研究，罗氏希望进一步满足亚洲的肝癌临床诊疗需求。
    罗氏制药
    2025-05-21
    III期 肝癌III期
  • 《新英格兰医学杂志》： 研究证实速福达®（玛巴洛沙韦）可显著降低流感病毒传播
    前沿研究
    ● CENTERSTONE研究的详细结果显示，流感患者服用速福达 ® （玛巴洛沙韦）后，将流感病毒传播给家庭成员的可能性降低了32%。 ● CENTERSTONE是首个证实抗病毒药物在减少呼吸道病毒性疾病传播方面获益的全球III期临床试验。 ●流感病毒在家庭传播的减少，将有望限制在流感病毒在机构和社区中的进一步传播，进而缓解季节性流感和大流行对医疗系统的负担。
    罗氏制药
    2025-04-25
    流感病毒 速福达
  • 一年注射两次！罗氏制药罗可适®在华获批用于治疗复发型和原发进展型多发性硬化症
    审批动态
    2025年3月31日，中国上海——罗氏制药今日宣布，其旗下创新药 罗可适®（Ocrevus®，通用名：奥瑞利珠单抗注射液/ocrelizumab injection）正式获得中国国家药品监督管理局批准 ，每六个月静脉输注一次给药，用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化）和成人原发进展型多发性硬化症（PPMS），中国多发性硬化症患者将有望获得全球先进的全新治疗选择。 多发性硬化症（MS）是一种中枢神经系统炎性疾病。 多发性硬化症在全球范围内有超过280万患者，多发于高加索人种。
    罗氏制药
    2025-03-31
    罗可适
  • 罗氏制药与默克达成战略合作！进一步拓展中国肺癌治疗版图
    公司动态
    2025年3月26日，罗氏制药和默克共同宣布双方正式签订协议，就拓得康 ® （通用名：特泊替尼） 在中国大陆市场的商业化达成合作。 双方将充分整合各自优势资源， 推动特泊替尼惠及更多METex 14跳跃突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 特泊替尼由德国默克公司研发，是全球首个获批上市的MET抑制剂。
    罗氏制药
    2025-03-26
  • 38年研发突破！罗氏获批中国首个针对PIK3CA突变的靶向创新药，为乳腺癌患者带来新希望
    审批动态
    2025年3月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式宣布批准了 伊赫莱 ® （通用名：伊那利塞片）联合哌柏西利和氟维司群， 适用于内分泌治疗耐药（包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发）、 PIK3CA 突变、激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。 乳腺癌是女性中最常见的癌症类型，全球每年确诊超过200万例 ，2020年中国的新发病例约42万，HR+乳腺癌亚型约占所有乳腺癌的70%，患者基数十分庞大。 PIK3CA 突变是内分泌耐药的主要机制之一， PIK3CA 突变、HR+/HER2-晚期乳腺癌患者预后不良，尤其内分泌治疗耐药的患者生存期显著缩短。
    罗氏制药
    2025-03-14
    HER2 乳腺癌 PIK3CA
  • 信达生物与罗氏达成新一代DLL3 抗体偶联药物的全球独家许可协议
    交易并购
    IBI3009目前已在澳大利亚、中国和美国获得临床申请（IND）批准，并于2024年12月完成I期临床研究首例患者给药。 潜在BEST-IN-CLASS的。 DLL3 ADC 候选药物。
    罗氏制药
    2025-01-02
    DLL3
  • 罗氏八款创新药通过新版国家医保目录调整
    医保动态
    根据国家医保局 2024年11月28日的公告，罗氏制药中国八款创新药， 优罗华 ® （注射用维泊妥珠单抗）、 赫双妥 ® （帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射））、罗视佳 ® （法瑞西单抗注射液）、速福达 ® （玛巴洛沙韦干混悬剂）、安圣莎 ® （盐酸阿来替尼胶囊）、赫赛莱 ® （注射用恩美曲妥珠单抗）、艾满欣 ® （利司扑兰口服溶液用散）、佐博伏 ® （维莫非尼片）通过新版国家医保目录调整。 其中，全球首个获批靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC）优罗华 ® （注射用维泊妥珠单抗）、首个双靶合一大分子皮下合剂赫双妥 ® （帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射））、首个双通路眼底创新治疗药物罗视佳 ® （法瑞西单抗注射液）、儿童专用流感药速福达 ® （玛巴洛沙韦干混悬剂）首次通过医保谈判纳入新版国家医保目录。 优罗华 ® （注射用维泊妥珠单抗）是全球首个获批靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC），也是弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）领域首个ADC。
    罗氏制药
    2024-11-28
    CD79b 优罗华 速福达
  • 罗氏宣布两大疾病领域的III期临床试验达到主要研究终点
    临床研究
    III期临床试验CENTERSTONE达到主要研究终点。 流感是一种可造成严重后果的传染病，对公众健康构成重大威胁。 CENTERSTONE是全球首个证实用于治疗呼吸道病毒性疾病的抗病毒药物可减少传播的III期临床试验。
    罗氏制药
    2024-10-17
    流感 III期
  • 流感创新药速福达®实现本地化分包装生产，更快惠及中国流感患者
    公司动态
    2024年10月15日，中国上海 —— 罗氏制药中国宣布，其抗流感创新药物速福达 ® （英文商品名：Xofluza ® ，中文通用名：玛巴洛沙韦）20mg*2片规格片剂分包装将在中国上海开展本地化生产。 流感是由流感病毒引起的一种严重的急性呼吸道传染病，据统计，全球每年约10亿人感染流感，包括高达 200万~500万的重症患者与29万 ~ 65万的死亡病例 ，其中我国每年约有8.8万因流感导致的死亡病例 ，对公众健康与公共卫生系统造成了巨大威胁。 作为全球首个全程单次口服的流感治疗药物，玛巴洛沙韦以其创新作用机制为患者带来临床获益。
    罗氏制药
    2024-10-15
    流感病毒 速福达
  • 罗视佳®获批用于治疗继发于CRVO/HRVO的黄斑水肿
    审批动态
    本次获批基于全球三期临床研究COMINO。 研究结果显示 ，在第24周时，接受罗视佳 ® 治疗的患者实现视力平均改善16.9个字母，中央视网膜厚度（CST）平均降低461.6μm，93.7%的患者满足“无黄斑水肿”标准，达到了研究的主要终点。 罗视佳 ® 是全球首个专为眼内注射研发的创新双特异性抗体 ，保留传统单通路药物抗VEGF-A通路作用于内皮细胞抑制新生血管，新增抗Ang-2通路作用于周细胞稳定渗漏血管，实现内外双重稳定血管，消除渗漏。
    罗氏制药
    2024-10-14
    Ang2 黄斑水肿 罗视佳