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共发布文章：718篇
  • 特朗普关税重锤砸下：中国生物医药企业如何破局全球供应链？
    公司动态
    中国生物医药企业如何在关税冲击下调整战略，把握全球市场新机遇？ 1. 出口成本陡增，低附加值产品承压。 美国是中国医药出口的第一大市场，2024年对美医药产品出口额达190.47亿美元，占总额的17.6%。
    药渡
    2025-04-10
    生物医药企业
  • 一年两针！诺华长效降脂药「英克司兰钠」新适应症国内申报上市
    审批动态
    这一消息标志着这款具有创新意义的降脂疗法有望在中国拓展其应用范围，为更多心血管疾病患者带来福音。 新适应症 国内申报上市。 英克司兰钠注射液此次申报的新适应症，推测 可能是用于未接受任何降脂治疗的动脉粥样硬化性心血管疾病（ ASCVD ）中危或低危且低密度脂蛋白胆固醇（ LDL-C ）升高的成人患者。
    药渡
    2025-04-09
    ASCVD 长效降脂药
  • 全球生物医药领域投融资动态一览（2025.3.31-4.6）
    医药投融资
    技术方向：合成生物技术量产麦角硫因，用于膳食补充剂和功能性护肤品原料。 技术方向：心脏外科植介入器械研发，包括冠脉搭桥术固定器、左心室辅助装置等。 技术方向：心血管微创介入器械，包括房颤脉冲电场消融系统和静脉闭合系统。
    药渡
    2025-04-09
    膳食补充剂 生物医药
  • 【扬帆出海，破晓启航】药渡&AIFC集结医药企业登陆欧洲市场
    公司动态
    欧洲市场，作为 全球医药监管体系较为严格、创新活跃度较高的市场之一 ，正成为中国药企出海的关键“试金石”。 然而，从欧盟认证到文化壁垒，从供应链合规到本地化运营，每一步都暗藏挑战。 如何将中国创新与欧洲需求精准对接？
    药渡
    2025-04-09
    AIFC
  • 攻克血脑屏障，脑部递送多肽蛋白药物最新进展
    前沿研究
    大分子药物如多肽和蛋白质因其难以穿过血脑屏障（ BBB ）， BBB 通过紧密连接的内皮细胞限制了大分子药物进入中枢神经系统，只有少数特定的分子如胰岛素、转铁蛋白和铜蓝蛋白能够通过受体介导的转运机制跨越 BBB 。 大多数生物制剂（如重组蛋白、治疗性抗体和核酸）由于分子量过大，无法自然进入中枢神经系统（ CNS ），使得针对神经疾病的创新药物发现进展缓慢。 尽管大脑通常不允许大分子药物进入，但 通过受体介导的转运（ RMT ）机制，可以实现某些蛋白质和多肽药物的递送。
    药渡
    2025-04-07
    转铁蛋白 脑部递送多肽蛋白药物 多肽蛋白药物
  • 礼来再下一城！Bimagrumab注射液中国提交IND申请，减重不减肌未来不是梦？
    审批动态
    尽管具体适应症尚未披露，但结合礼来全球研发管线及靶点机制，Bimagrumab极可能瞄准肌肉萎缩或代谢性疾病领域。 目前全球范围内靶向肌肉生长抑制素通路的药物仍处于研发阶段，尚无同类药物获批。 礼来此次IND申请若顺利推进，Bimagrumab有望成为该领域的“破冰者”。
    药渡
    2025-04-07
    肌肉生长抑制素 肌肉萎缩
  • 481款！2024年FDA孤儿药认证大爆发！中国排名第二
    审批动态
    2024年，FDA孤儿药认证 （Orphan Drug Designation, ODD） 名单再次刷新纪录。 据FDA官网信息， 2024年共有481款药物获FDA孤儿药认证 。 2019~2023年期间，获FDA ODD数量整体保持在335~475款之间。
    药渡
    2025-04-07
    FDA孤儿药
  • 信达生物眼科赛道剑已出鞘
    前沿研究
    作为信达生物重点布局的四大赛道之一的眼科，已有重磅产品撞线。 这款被誉为“国产之光”的眼科新药从首次申报IND获受理，到获批上市，只用了3年零3个月，充分体现了“信达速度”。 3月14日，中国眼科新药研发迎来里程碑事件：信达生物自主研发的 替妥尤单抗N01注射液（信必敏） 正式获批上市，用于治疗甲状腺眼病（TED）。
    药渡
    2025-04-06
    眼科赛道剑
  • 只需1针！默沙东Clesrovimab中国申报上市：有望改写RSV抗体疗法格局
    审批动态
    Clesrovimab核心优势：。 1. 单次给药，剂量统 一。 Clesrovimab是全球首款无需根据体重调整剂量的RSV单抗，所有婴儿均以105毫克单次肌肉注射完成给药。
    药渡
    2025-04-06
    RSV
  • Alcon双剑合璧：细胞疗法+激光技术，眼科巨头如何改写全球治疗版图？
    公司动态
    两起收购看似独立，实则暗藏战略协同—— 从传统手术到再生医学，爱尔康正构建眼科治疗的全新生态链 。 Aurion Biotech：。 改写角膜治疗的“细胞工厂”。
    药渡
    2025-04-06
    Alcon 巨头 细胞疗法