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蒲公英Ouryao

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共发布文章：268篇
  • 卫健委：支持更多中成药、中药饮片纳入医保支付范围
    医保动态
    答复称， 《国家基本药物目录（2018年版）》（以下简称2018年版目录）共收录西药417种，中成药268种（含民族药），并将符合国家标准的饮片全部纳入目录管理。 国家中医药局将持续会同国家医保局认真贯彻落实《指导意见》，推动各地制定医保支持中医药传承创新发展的政策措施，支持更多的中成药、中药饮片纳入医保支付范围，推进中医药医保支付方式改革，推动中医药传承创新发展。 您提出的《关于加快调整基本药物目录优化中成药医院准入和临床使用的建议》收悉，经商国家中医药局，现答复如下：。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-22
    中药饮片
  • 两部门：支持穿山甲等5个种珍稀濒危中药材替代品研制
    招标采购
    本公告自发布之日起施行。 其中，聚焦5个重点品种。 根据临床用药需求，结合珍稀濒危中药材资源和具体品种情况，现阶段重点支持穿山甲、羚羊角、牛黄、熊胆粉、冬虫夏草等珍稀濒危中药材用于中药生产的替代品研制。
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    2024-10-21
    中药材 穿山甲
  • 天津：药物研发药学研究质量管理指南（征求意见）
    研发注册政策
    《指南》的起草旨在解决药物研发环节中药学研究质量体系不完善、标准不统一等突出的问题，探索形成统一的药学研究相关质量管理标准，提高药物研发科学性、规范性和数据可靠性，提升天津市药学研究能力和水平，加快创新药研发速度。 为全面贯彻落实党的二十大和二十届三中全会精神，深入贯彻席大大总书记视察天津重要讲话精神和席大大总书记关于加快发展新质生产力的重要论述，营造良好的创新生态、产业发展生态和安全生态，支持天津市创新药产业高质量发展，保证创新药高水平安全，近日，天津市药品监督管理局率先起草并发布了《药物研发药学研究质量管理指南》（公开征求意见稿）。 《指南》依据《药品管理法》《药物注册管理办法》相关要求，结合《新药Ⅰ期临床试验申请技术指南》《药物注册核查要点与判定原则》《药物记录与数据管理基本要求》以及《药物生产质量管理规范》（临床试验用样品）等国家药物监管部门颁发的文件，并参考ICH的Q8、Q9、Q10、M4等技术指南文件相关规定形成，共计十二章四十条。
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    2024-10-21
    药物研发药学
  • 化学药生物等效性试验备案范围和程序（征求意见）
    研发注册政策
    转自：国家药监局审评中心 编辑：wangxinglai2004。 为优化生物等效性试验（BE）备案有关工作，明确BE试验备案范围，完善BE备案工作程序，经广泛调研和讨论，我中心组织更新了《化学药生物等效性试验备案范围和程序》，现形成征求意见稿。 征求意见时限为自发布之日起1个月。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-21
    化学药生物
  • 三药企检查缺陷发布！
    公司动态
    01 锦州 九泰药业有限责任公司。 在文件管理方面存在个别管理规程、个别批生产记录内容不完善的问题；。 02 辽宁东亿制药有限公司。
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    2024-10-21
    锦州九泰药业有限责任公司 三药企
  • 三家药企高管发生变化！
    人事变动
    01 葵花药业两高管辞职。 近日，葵花药业集团股份有限公司发布公告，公司董事会于近日收到公司副总经理、内部审计负责人李金明先生，副总经理朱晓南女士的辞职报告，李金明先生因个人退休原因申请辞去公司副总经理、内部审计负责人职务， 朱晓南女士因个人原因申请辞去公司副总经理职务。 02 东北制药副总经理辞职。
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    2024-10-20
    药企高管
  • 【山西】第十批集采报量开始了
    招标采购
    根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）和《国家医疗保障局办公室关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》（医保办发〔2024〕8号）精神，按照国家组织药品集中采购和使用工作的部署要求， 我省组织医疗机构开展第十批国家组织药品集中采购需求量填报工作 ，现就有关事项通知如下：。 所有公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参加，其他医疗机构自愿参加。 本次第十批国家组织药品集中采购采取线上直报方式，在规定时间内通过国家医保信息平台（网址：）进行填报。
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    2024-10-19
    集采
  • 《非小细胞肺癌中医临床疗效评价规范》等2项团体标准立项公告
    研发注册政策
    1.《非小细胞肺癌中医临床疗效评价规范》简介。 我国肺癌发病率及死亡率居恶性肿瘤疾病谱首位，防治形势严峻，其中非小细胞肺癌（non small cell lung cancer，NSCLC）约占 85%，中医药参与NSCLC治疗的全周期，具有阻断癌前病变、加快术后功能康复、降低复发转移风险、延长晚期生存期、降低抗肿瘤治疗不良反应、增强治疗耐受性和提高患者生活质量等作用。 2.《抗肿瘤靶向药物常见不良反应中西医结合诊疗指南》简介。
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    2024-10-19
    nonsmall-cell lung c 非小细胞肺癌中医
  • 近期已有6家药企停牌或退市！
    公司动态
    为保证公平信息披露，维护投资者利益，避免造成公司股价异常波动，根据《全国中小企业股份转让系统挂牌公司停复牌业务实施细则》《全国中小企业股份转让系统挂牌公司终止挂牌实施细则》等相关规定， 本公司自2024年10月21日起停牌。 近期多家药企停牌或退市：。 云南绿生中药科技股份有限公司因无法按期披露年度报告，公司将存在被终止挂牌的风险自2024年5月6日起停牌；。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-19
  • 参比制剂目录（第87批）征求意见截止10月31日
    招标采购
    根据国家局2019年3月28日发布的《关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告》（2019年第25号），我中心组织遴选了第八十七批参比制剂（见附件），现予以公示征求意见。 公示期间，请通过参比制剂遴选申请平台下“参比制剂存疑品种申请”模块向药审中心进行反馈，为更好服务申请人，反馈意见请提供充分依据和论证材料，反馈材料应加盖单位公章，并提供真实姓名和联系方式。 公示期限： 2024年10月18日～2024年10月31日（10个工作日）。
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    2024-10-18
    参比制剂