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    鞍石生物Avistone

    鞍石生物Avistone

    共发布文章：7篇
    • 鞍石生物科技苯甲酸安达替尼胶囊（PLB1004胶囊）NDA申请获正式受理并纳入优先审评
      审批动态
      2025年5月22日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（“CDE”）官网最新公示，北京鞍石生物科技股份有限公司（“鞍石生物科技”）全资子公司鞍石药业（宁波）有限责任公司申报的EGFR抑制剂苯甲酸安达替尼胶囊（PLB1004胶囊/安达替尼胶囊）NDA申请获正式受理并纳入CDE优先审评审批程序，拟定适应症为：用于治疗既往经含铂化疗和/或PD-1/PD-L1免疫治疗时或治疗后出现疾病进展，或不耐受，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的患者。 关于表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变。 EGFR突变是NSCLC中最常见的驱动基因，其中，EGFR 20外显子插入（ex20ins）突变的发生率仅次于19号外显子缺失突变（ex19del）和21号外显子 L858R点突变（L858R），是EGFR的第三大突变亚型。
      鞍石生物Avistone
      2025-05-22
      表皮生长因子受体 EGFR
    • 鞍石生物科技伯瑞替尼联合PLB1004获CDE突破性疗法认定
      审批动态
      2025年4月17日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（“CDE”）官网最新公示，北京鞍石生物科技股份有限公司（“鞍石生物科技”）申报的伯瑞替尼肠溶胶囊（“伯瑞替尼”）联合EGFR抑制剂PLB1004胶囊获突破性疗法认定，拟定适应症为：适用于治疗既往接受EGFR-TKI治疗失败后，具有表皮生长因子受体(EGFR)突变、间质-上皮转化因子(MET)扩增和/或过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。 PLB1004胶囊（“PLB1004”）是一款中国原研、具有全球知识产权的表皮生长因子受体（EGFR）小分子抑制剂，具有高选择性，可以透过血脑屏障。 临床前研究显示其能够有效且不可逆地靶向作用于EGFR 20号外显子插入突变（EGFR 20 ins）。
      鞍石生物Avistone
      2025-04-17
      表皮生长因子受体 EGFR
    • 庆祝万比锐®（伯瑞替尼）成功进入2025国家医保药品目录
      医保动态
      在刚刚公布的《2025国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中，由北京鞍石生物科技股份有限公司全资子公司北京浦润奥生物科技有限责任公司研发的中国原研的新型MET抑制剂 万比锐®（伯瑞替尼肠溶胶囊，以下称“伯瑞替尼”）成功纳入医保 。 此次，伯瑞替尼非小细胞肺癌和脑胶质瘤适应症为首次纳入国家医保药品目录。 伯瑞替尼作为我国自主研发的1类新药，是一种高选择性的c-MET抑制剂，于2023年11月16日获批用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子 14 跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
      鞍石生物Avistone
      2024-11-28
      非小细胞肺癌 医保
    • 庆祝万比锐®（伯瑞替尼）成功进入2025国家医保药品目录
      医保动态
      在刚刚公布的《2025国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中，由北京鞍石生物科技股份有限公司全资子公司北京浦润奥生物科技有限责任公司研发的中国原研的新型MET抑制剂 万比锐®（伯瑞替尼肠溶胶囊，以下称“伯瑞替尼”）成功纳入医保 。 此次，伯瑞替尼非小细胞肺癌和脑胶质瘤适应症为首次纳入国家医保药品目录。 伯瑞替尼作为我国自主研发的1类新药，是一种高选择性的c-MET抑制剂，于2023年11月16日获批用于治疗具有间质-上皮转化因子（MET）外显子 14 跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。
      鞍石生物Avistone
      2024-11-28
      非小细胞肺癌 医保
    • 鞍石生物科技携伯瑞替尼亮相2024服贸会，向全球展示中国新质生产力风采
      公司动态
      2024年9月14日下午，中国国际服务贸易交易会•大兴国际经贸合作交流会在北京大兴国际机场木棉花酒店召开。 本届大会以 “新质驱动 兴贸全球” 为主题，重点促进新质生产力企业的全球贸易，面向全球展示大兴区在服务贸易、产业发展、营商环境等方面的新成就、新优势。 大会现场，鞍石生物科技首席技术官张培龙博士向前来参观的各位领导和参会代表发表了关于伯瑞替尼的主题演讲，分享公司在MET领域的最新研究成果。
      鞍石生物Avistone
      2024-09-18
    • 伯瑞替尼再登世界学术高地，JCO刊登KUNPENG研究数据
      前沿研究
      该研究中，伯瑞替尼治疗MET 异常的晚期 NSCLC 患者展现出确切的临床获益以及良好的安全性。 疗效结果斐然，生存获益明显。 研究纳入≥18岁、ECOG PS 0~1的未接受过MET抑制剂治疗的METex14突变ⅢB/Ⅳ期NSCLC患者，入组患者接受伯瑞替尼（200mg BID）治疗直至疾病进展。
      鞍石生物Avistone
      2024-07-27
      JCO
    • 伯瑞替尼再获今年第三部权威指南推荐——《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2024版）》
      临床研究
      2024年7月20日，第十八届肿瘤内科大会暨中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科学分会第二届华夏肿瘤内科论坛在京召开，会上正式发布了由中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科学分会和中国医师协会肿瘤医师分会组织专家编写的《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2024版）》。 北京鞍石生物科技股份有限公司（鞍石生物科技）全资子公司北京浦润奥生物科技有限责任公司自主研发的1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊（商品名：万比锐®，伯瑞替尼）获得MET外显子14跳跃突变阳性的Ⅳ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗2A类推荐 。 多部权威肺癌指南重磅推荐MET TKI新品伯瑞替尼。
      鞍石生物Avistone
      2024-07-20