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    共发布文章：320篇
    • 信达CLDN18.2 ADC拟纳入突破性疗法，胰腺癌患者曙光初现
      审批动态
      6月19日，CDE 官网显示， 信达生物 开发的1类新药 CLDN18.2 ADC 药物IBI343 拟纳入突破性治疗品种 ，适应症为至少 接受过两种系统性治疗的Claudin（CLDN）18.2表达阳性的局部晚期或转移性 胰腺癌 ，这也是该项目第二次申请突破性治疗。 这表明IBI343在治疗过程中具有较好的安全性，患者的耐受性较高。 此次信达生物基于突破性治疗品种的申请节奏，或将启动第二项注册临床。
      Being科学
      2025-06-20
      CLDN18 胰腺癌
    • 岸迈生物拟赴港上市
      医药投融资
      6月17日， 岸迈生物科技有限公司向港交所递交招股说明书 ，中信和招银国际担任联席保荐人。 成立于2015年的岸迈生物是一家生物技术公司，专注于在全球范围内开发治疗各类癌症和自身免疫性疾病的T细胞衔接器。 创始人曾在多个药企任职。
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      2025-06-20
    • 13.5亿美元！礼来不被看好的交易——收购基因编辑公司Verve Therapeutics
      交易并购
      据报道， 礼来（Eli Lilly）与Verve Therapeutics 已达成收购的最终协议，总价值高达 13.5亿美元 。 礼来将以每股10.5美元的现金（总计约10亿美元）启动收购，收购所有已发行的Verve，同时每股附带一份不可交易的或有价值权（CVR），持有者有权额外获得3美元，这使总对价达到每股13.5美元，交易总金额最高可达13亿美元。 CVR的支付条件为： VERVE-102 在治疗动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的III期临床试验中完成首例患者给药，且该里程碑需在交易完成十周年前达成。
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      2025-06-18
      ASCVD
    • BCMA CAR-T 与双特异性抗体治疗多发性骨髓瘤：疗效、安全性及治疗顺序的循证解析
      前沿研究
      近年来，靶向B细胞成熟抗原（ BCMA ）的嵌合抗原受体T细胞（ CAR-T ）疗法和双特异性抗体（ BsAb ）已成为复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的重要治疗突破。 临床数据显示，BCMA CAR-T疗法在诱导深度缓解方面展现出显著优势。 以国内首个获批的全人源BCMA CAR-T产品（伊基奥仑赛）为例，其关键研究显示： 微小残留病（MRD）阴性率高达97.8%，总体缓解率（ORR）接近100%，完全缓解（CR）率达82.4%，12个月无进展生存（PFS）率为85.5% 。
      Being科学
      2025-06-16
      BCMA 多发性骨髓瘤 CAR-T
    • 吉利德 HIV 联合疗法陷入安全质疑！五项临床试验遭FDA暂停
      临床研究
      美东时间6月10日， FDA宣布暂停吉利德的实验性 HIV 联合治疗五项临床试验 。 两种在研药物受此影响：整合酶链转移抑制剂 GS-1720、和衣壳抑制剂 GS-4182，因其组合疗法在部分受试者中出现安全问题—— CD4+ T 细胞和绝对淋巴细胞计数下降，可能导致免疫系统受损和病情恶化。 根据吉利德当日发布的声明，被暂停的试验包括两项 2/3 期研究（WONDERS-1 和 WONDERS-2）及三项 1 期试验。
      Being科学
      2025-06-11
      HIV FDA HIV
    • 重启死亡大脑、模拟药物反应，Bexorg迎来新买家
      公司动态
      今天， Bexorg, Inc. 宣布与 Biohaven Ltd. 达成多项目研究合作，旨在识别、降低风险并推进下一代中枢神经系统疾病疗法的开发。 Bexorg 是一家致力于解码人类大脑并推动中枢神经系统（CNS）疾病疗法的生物公司。 该公司的实验室平台 BrainEx 构建药物发现人工智能（AI）闭环系统， 能重启死去人脑的分子活动，用来模拟药物反应，以生成高保真、具有临床预测性的数据。
      Being科学
      2025-06-11
      死亡大脑
    • 当领导过反疫苗组织的上任美卫生部长：将CDC疫苗顾问组就地解散
      人事变动
      美国卫生与公众服务部（HHS）部长罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）周一宣布，他将 解除为美国疾病控制与预防中心（CDC）提供咨询的免疫实践咨询委员会（ACIP）所有17名成员的职务，并计划重组该委员会。 这一史无前例的举措引发医学界和公共卫生机构的强烈反对，可能动摇美国疫苗政策的科学性根基。 肯尼迪发表的专栏文章声称，只有全部清除现有成员，才能重建公众对疫苗科学的信任。
      Being科学
      2025-06-11
      CDC疫苗
    • 欧洲药监局“官宣”：司美格鲁肽确实有视力损伤风险，但“非常罕见”
      前沿研究
      欧洲药品管理局（EMA）药物警戒风险评估委员会（PRAC）近日得出结论：胰高血糖素样肽 - 1（GLP-1）受体激动剂司美格鲁肽（semaglutide）在治疗糖尿病和肥胖时，可能引发 “非常罕见” 的副作用，即 非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION），该病症可能导致视力丧失。 这意味着每 10,000 人接受司美格鲁肽治疗一年，可能新增 1 例 NAION 病例。 临床试验数据也显示，与安慰剂相比，司美格鲁肽使用者出现该病症的风险 “略高” 。
      Being科学
      2025-06-09
      欧洲药监局
    • Jazz 与罗氏联合用药用于治疗小细胞肺癌疗效显著，有望成为现有疗法的强劲对手
      前沿研究
      6月2日， 罗氏（Roche）与 Jazz Pharmaceuticals 联合公布了药物组合 Tecentriq（阿替利珠单抗）+ Zepzelca（鲁比卡丁） 用于广泛期小细胞肺癌（ ES-SCLC ）一线维持治疗的 III 期 IMforte 试验最新数据。 IMforte 试验是全球 首个 在 ES-SCLC 一线维持治疗中证实具有临床意义生存获益的 III 期研究。 试验共纳入 660 例患者，在接受卡铂、依托泊苷联合 Tecentriq 诱导治疗后，483 例无疾病进展的患者被随机分配至 Tecentriq 单药组或 Zepzelca + Tecentriq 组。
      Being科学
      2025-06-04
      小细胞肺癌
    • 8.7亿美元！礼来为长效减肥药签下Camurus 的长效输送技术
      交易并购
      6月3日， 礼来与Camurus 签下一项高达 8.7 亿美元 的许可协议，为自己的肥胖/糖尿病药物组合浇一把热油。 通过此次合作，礼来可利用 Camurus 的 长效输送技术 FluidCrystal ，基于自身最多四种化合物开发并商业化长效肠促胰岛素产品。 Camurus 有望获得高达 2.9 亿美元的预付款、开发和监管里程碑付款，还有资格获得另外 5.8 亿美元的基于销售的里程碑付款，以及全球产品净销售额的个位数分级版税。
      Being科学
      2025-06-04
      减肥 长效减肥药