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    共发布文章：260篇
    • 先声药业失眠新药达利雷生国内获批；长效HIV-1预防药物获FDA批准上市|制药在线一周药闻复盘
      审批动态
      首先看审评审批方面，非常值得关注的就是，先声药业失眠新药达利雷生国内获批上市以及长效HIV-1预防药物获FDA批准上市；其次就是研发方面，多个药取得重要进展，其中，值得一提的就是，恒瑞口服SERD启动Ⅲ期临床；再次是交易及投融资方面， 先声再明以7.45亿美元就靶向CDH6的ADC新药达成授权合作 ；最后是政策方面，国家药监局全面实行创新药IND审批时限缩短至30日。 本周盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 以及 政策 四大板块，统计时间为2025.6.16-6.20，包含28条信息。 此前，该药已在美国、英国、瑞士、加拿大等国家获批上市。
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      2025-06-21
      HIV FDA
    • 1类新药扎堆获批上市；GLP-1新锐派格生物港股上市 | 制药在线一周药物复盘
      审批动态
      首先看审评审批方面，至少8个1类新药获批上市，分别来自于恒瑞、百济神州、信立泰等；其次是研发方面，多个要取得重要进展，比如，全球第二款眼科双抗启动Ⅲ期临床；再次是交易及投融资方面，本周有多个交易，其中值得关注的是，石药集团三笔交易在即，涉资50亿美元；最后是上市方面，派格生物港股上市，被称为GLP-1新锐。 本周盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 以及 上市 四大板块，统计时间为2025.5.26-5.30，包含36条信息。 3、5月27日，NMPA官网显示， 荣昌生物 的 注射用泰它西普 获批新适应症，用于治疗全身型 重症肌无力 （gMG）。
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      2025-05-31
    • 三生制药PD-1/VEGF双抗授权辉瑞， 总交易额超60亿美元；恒瑞医药正式登陆港交所
      医药投融资
      本周，热点很多，首先是审评审批方面，非常值得关注的是多个1类新药获批上市，分别是 恒瑞的瑞格列汀二甲双胍片 、艾力斯的枸橼酸戈来雷塞片以及众生睿创生物的昂拉地韦片；其次是研发方面，多个药启动关键Ⅲ临床，比如康方生物启动依沃西头对头K药新Ⅲ期临床；再次是交易及投融资方面，最值得一说的就是， 三生制药PD-1/VEGF双抗授权辉瑞 ， 总交易额超60亿美元；最后是上市方面，恒瑞医药正式登陆港交所。 本周盘点包括 审评审批、研发、交易及投融资 以及 上市 四大板块，统计时间为2025.5.19-5.23，包含39条信息。 3、5月21日，NMPA官网显示， 恒瑞医药 的 PD-1 单抗 卡瑞利珠单抗 新适应症获批，联合 法米替尼 二线治疗 宫颈癌 。
      CPHI制药在线
      2025-05-24
      PD1 PD-1/VEGF VEGF
    • 金笔奖|没有人比我更支持集采和仿制药
      招标采购
      关注并星标CPHI制药在线。 很多农村老人是活活病死的，因为在他们眼里治病比命贵。 这个孩子是红斑狼疮，需要常年吃药，但她的家庭根本负担不起。
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      2025-05-17
      红斑 狼疮 集采
    • 3个1类创新药国内上市；最高超10亿美元！石药集团与Cipla就伊立替康脂质体注射液达成授权合作 | 制药在线一周药闻复盘
      交易并购
      首先是审评审批方面，最值得关注的就是3个1类创新药国内上市，分别是北海康成的注射用维拉苷酶β、海思科的安瑞克芬注射液以及轩竹生物的吡洛西利片；其次是研发方面，多个药取得重要进展，其中，百济神州BTK降解剂又启动一项头对头礼来匹妥布替尼的Ⅲ期临床研究；最后是交易及投融资方面，交易很多，值得一提的是，石药集团就伊立替康脂质体注射液达成授权合作，总交易额超10亿美元。 本期盘点包括 审评审批、研发 以及 交易及投融资 三大板块，统计时间为2025.5.12-5.16，包含28条信息。 1、5月14日，NMPA官网显示， 诺华 的 盐酸阿思尼布片 获批上市，用于治疗新诊断的 费城染色体阳性 的 慢性髓细胞白血病 （Ph+CML）慢性期（CP）成人患者。
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      2025-05-17
      BTK 瑞克
    • 诺奖天团+谷歌押注，这家AI制药公司获首轮融资！字节跳动多领域布局
      医药投融资
      Isomorphic Labs成立于2021年，创始人兼CEO为2024年诺贝尔化学奖得主Demis Hassabis。 诺奖天团+谷歌押注的Isomorphic Labs。 在过去的一年中，通过用计算机模拟人类生物学过程，谷歌利用人工智能加速药物设计取得了突破，并为其顶尖科学家赢得了诺贝尔化学奖。
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      2025-05-03
      AI制药
    • QA经理 VS QC经理，谁将成为质量总监？
      人事变动
      质量总监这一职位对制药企业而言举足轻重，负责引领和把控整个组织的质量战略与方向。 而 QA 经理（质量保证经理）和 QC 经理（质量控制经理）作为质量管理体系中的重要角色，常常成为晋升为质量总监的潜在候选人。 一、QA 经理与 QC 经理的职责与特点。
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      2025-05-03
    • 全球自免靶点大洗牌：IL-17、TL1A、TSLP谁将称王？
      前沿研究
      近年来，随着白细胞介素（IL）家族抑制剂、JAK/TYK2激酶抑制剂及新兴靶点的崛起，行业正加速向精准化与多样化迈进。 全球自身免疫药物市场已稳居第二大治疗领域，2024年TOP100畅销药中自免药物占比15款，总销售额达829.5亿美元。 自 2020 年以来，已推出 4 种针对自身免疫性疾病的 first-in-class 药物，其中 3 种针对皮肤病适应症中的上皮屏障功能障碍和炎症（IL-13、IL-31 和 IL-36 抑制剂）。
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      2025-04-30
      IL-17 IL-36 TL1A
    • 天然细胞毒性肽——新兴的抗癌化疗药物来源
      前沿研究
      蜂毒 的主要成分Melittin是其中最具代表性的细胞毒性肽之一，具有抗癌潜力。 但是在临床应用中也存在包括非特异性细胞毒性、降解以及溶血活性等问题。 最新研究发现，从蜂毒中分离出的细胞毒性肽-- 蜂毒肽（Melittin） ，被发现对多种癌细胞系表现出强效且广谱的细胞毒性，因此被认为是一种潜在的新型抗癌治疗候选物。
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      2025-04-30
      细胞毒性肽
    • 强生FcRn抗体：自免治疗领域的破局先锋
      前沿研究
      作为全球首款覆盖12岁以上青少年的FcRn抑制剂，其III期研究显示患者日常活动能力提升超60%，且安全性媲美安慰剂。 机制突破：靶向致病抗体的创新疗法。 在自身免疫性疾病的发病机制中，致病性IgG抗体往往扮演着关键角色。
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      2025-04-30
      FcRn IgG