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共发布文章：8篇
  • 诺思兰德：从基因技术突破到创新药商业化的跨越之路
    专家观点
    1984 年，日本科学家Nakamura 团队从部分肝切除术后的大鼠血清中，首次分离并纯化出肝细胞生长因子（Hepatocyte Growth Factor，HGF） 1 。 北京诺思兰德生物技术股份有限公司自2004年创立以来，始终聚焦基因治疗药物与重组蛋白质类药物研发领域。 在知识产权布局上，公司硕果累累 。
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    2025-04-25
    HGF 基因技术
  • 再生医学为CLTI治疗带来新选择和新希望
    前沿研究
    当前，腔内介入手术仍是慢性肢体威胁性缺血（ CLTI）治疗的主流方式，但临床上仍有很多未满足的治疗需求，随着生物技术的快速发展，再生医学正在血管、皮肤和神经等疾病的治疗领域展现出蓬勃发展的趋势。 再生医学通过刺激人体自身修复机制或移植替代组织/细胞，来修复、替换、重建或再生受损的组织和器官功能，其核心目标是解决传统医学难以治愈的组织缺损和器质性病变问题，主要技术方向包括 基因治疗 、干细胞治疗和治疗性组织工程产品。 塞多明基注射液（研发代号NL003）是一种创新型基因治疗药物，采用HGF基因+裸质粒技术，通过促进血管新生实现有效治疗。
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    2025-04-14
    HGF CLTI 再生医学
  • 诺思兰德与韩国EpiBiotech签订战略合作协议
    公司动态
    双方就细胞治疗领域技术合作达成意向并签署战略合作框架协议（MOU）。 韩国Epibiotech公司是一家专注于脱发治疗产品研发的生物技术公司，拥有细胞疗法、抗体疗法、合成药物等多种脱发治疗手段。 其主要细胞疗法在韩国已进入临床研究阶段。
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    2025-04-14
    脱发
  • 深化国际合作 诺思兰德与俄罗斯医药企业开展合作洽谈
    公司动态
    S kopinpharm 公司 商务负责人 Dmitry Polstyanov先生介绍了公司情况及 俄罗斯 医药市场现状及需求，分享了俄罗斯 GMP要点、药品 注册 审评法规 、市场准入及供应链模式等 。 双方就药品研发、技术、生产、销售等方面全方位合作进行了深入探讨，并就后续具体工作进行了初步安排。 他表示，俄罗斯对高质量药品需求持续增长， 希望尽快推动合作， 为俄罗斯 医药市场及 患者提供更加优质的产品。
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    2025-03-14
    俄罗斯医药企业
  • 韩国Neuracle Genetics公司来访
    公司动态
    韩国 Neuracle Genetics株式会社成立于2018年，致力于开发AAV病毒载体基因治疗药物，主要应用于退行性疾病及罕见病领域。 公司开发了多个产品，其NG101治疗湿性年龄相关性黄斑病变项目已获美国和加拿大临床Ⅰ/Ⅱa期临床批准，正在开展试验。 近年来，公司持续提升新药开发能力，高度关注CGT领域的发展，积极探讨细胞治疗药物和AAV病毒载体基因治疗药物的路线和可行性。
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    2024-12-13
  • 诺思兰德上海分公司盛大开业 全面布局NL003商业化
    公司动态
    2024年10月9日，诺思兰德上海分公司于静安区丽丰天际中心盛大开业。 公司董事长许松山带领管理团队及销售团队成员参加开业庆典。 公司董事长许松山致辞，他首先回顾了诺思兰德 20年发展历程。
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    2024-10-09
    NL003
  • 国内首款裸质粒基因治疗新药治疗下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验（静息痛方案）揭盲 结果符合预期
    临床研究
    2024年8月 16 日，诺思兰德研发的“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”（代号NL003）治疗下肢缺血性疾病Ⅲ期临床试验 静息痛适应症 按既定计划揭盲，主要指标符合预期。 初步结果表明：主要终点指标 180天 疼痛完全消失率结果 ，NL003组显著优于安慰剂对照组 （p
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    2024-08-16
    坏疽 裸质粒基因治疗 下肢缺血性疾病
  • 诺思兰德NL003新药注册申请获国家药监局正式受理 迈出上市关键步伐
    审批动态
    2024年7月12日，我公司自主研发的治疗用生物制品1类新药塞多明基注射液——“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液（代号NL003）”获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《受理通知书》，受理号：CXSS2400066，标志着NL003新药注册申请被正式受理，进入新药注册审评程序。 NL003 属于境内外均未上市的治疗用生物制品1类，是一种创新型基因治疗药物，用于治疗严重下肢缺血性疾病（CLI）。 在下肢缺血部位的局部肌肉注射时，本品（一种裸质粒）进入骨骼肌细胞内，利用细胞的蛋白质表达机制，表达质粒携带的目的基因，并分泌出两种 HGF 蛋白异构体，形成新生血管和侧枝循环，增加缺血部位的局部血流量，从而达到治疗下肢动脉缺血性疾病的作用。
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    2024-07-16
    国家药监局