导读：
2022年01月11日药品批准证明文件待领取信息发布，共62品规获批/获评。其中，共有25个一致性受理号过评。
石药欧意甲磺酸仑伐替尼获批上市
值得注意的是，石药集团欧意药业旗下甲磺酸仑伐替尼的获批上市。早在此前已经有7家国产甲磺酸仑伐替尼获批上市，另有卫材进口获批上市。作为一种多靶点受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，仑伐替尼（Lenvima）在临床上主要作为不可切除的肝细胞癌（HCC）患者的治疗药物。
截图来源：药融云中国药品批文数据库
此外，根据CDE官网所示数据，截止目前CDE共承办了16品规国产仑伐替尼的上市注册申请。详情见下。
仑伐替尼价格出炉
2018年9月，仑伐替尼获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。2021年3月1日起，2020年新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》在全国范围内正式启用，让更多肝癌患者用得起，减轻了患者的负担。同时，仑伐替尼的销售额也水涨船高，快速扩容。。原研乐卫玛®(Lenvima，仑伐替尼)，医保降价幅度高达80.7%，单盒价格3240元，若按照~70%的报销比例，单盒价格为972元（以各地区实际执行为准）。
正大天晴药业集团的仑伐替尼（福凯特®）目前已经正式开售；零售价为：4mg*30/盒，2754元/盒。
南京正大天晴制药的仑伐替尼（泽万欣®）零售价为：4mg*30/盒，2720元/盒
$10亿+的肿瘤药，国内销售前景可观
仑伐替尼原研由日本卫材株式会社（简称“卫材”）独立研发，最早于2015年在美国获批上市，用于治疗甲状腺肿瘤。2021年5月25日，卫材公布了2020财年财报，Lenvima全球销售额达到1339亿日元，同比增长119.7%，其中中国区收获185亿日元（约10.97亿人民币），同比增长139.2%。
经药融云数据查询，卫材的甲磺酸仑伐替尼胶囊在我国医院销售数据中的销售额呈暴增趋势，特别是2020年，同比2019增长312%。2021年H1的院内销售额已超3亿，比2020年全年都高出3倍，较去年同期增加了近12倍。按这个增长趋势，预计2021全年的销售额可冲击10亿。
图片来源：药融云全国医院销售数据库
2025-06-15
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