继4月扬子江药业斩获首仿后，舒更葡糖钠很快又迎来了其第2款国产仿制药。据5月7日NMPA发布的最新一批药品批准证明文件待领取信息，湖南科伦制药的舒更葡糖钠注射液获批上市。据药融云查询，该药为默沙东原研的百亿大品种！此次湖南科伦制药斩获该品种仿制药国内第二家！
截图来源：NMPA官网
舒更葡糖钠注射液被誉为麻醉领域近 20 年的重大药物发现，是全球首个特异性、结合性氨基甾类肌松药拮抗剂。该药原研最早由默沙东研发，于2008年7月首次在欧洲上市，商品名为布瑞亭（Bridion）。根据默沙东的年报，2021年舒更葡糖钠注射液营收达到了15.32亿美元（约合103亿人民币，以5月7日汇率计算），增长27%。舒更葡糖钠注射液已然成为重磅炸弹药物，且依然具有上升空间。
图片来源：默沙东企业财报
而在国内，舒更葡糖钠注射液自2017年获批落地中国，在成人中拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞，在儿童和青少年（2～17岁）中仅推荐用于常规拮抗罗库溴铵诱导的阻滞。目前也正处于快速扩容的阶段，2020年舒更葡糖钠注射液院内销售额突破1亿，2021年院内销售额近2.5亿，同比增加63%，市场增长强劲。
舒更葡糖钠注射液院内销售情况
截图来源：药融云全国医院销售数据库
舒更葡糖钠注射液仿制竞争激烈，既拼质量也拼速度。据药融云数据库，舒更葡糖钠注射液国内首仿由扬子江药业拿下，除此次顺利获批的湖南科伦制药外，还有20余家企业也扎堆递交舒更葡糖钠注射液仿制上市申请，其中不乏齐鲁制药、恒瑞医药、南京正大天晴、人福药业等多家明星药企，但均未获批（发放通知件，或尚在审批审批中）。
舒更葡糖钠注射液批文（截至2022.05.06）
截图来源：药融云中国批文数据库
舒更葡糖钠注射液部分报上市企业
截图来源：药融云药品审评数据库
作为国内为数不多成功获批舒更葡糖钠注射液的企业，扬子江药业、湖南科伦制药无疑更具有先发优势，外加这两个企业在国内均有非常成熟的销售渠道，势必会与原研进口企业产生激烈的市场碰撞。随着后续更多的仿制药获批上市，市场争夺战将愈加激烈。
想要解锁更多药企仿制药一致性评价信息吗？查询药融云数据库（http://m.ybspc.cn/?zmt-mhwz）掌握药企仿制药申报情况、最新进展、审评情况、一致性评价、竞争格局、销售情况、市场规模与前景，可否投入仿制！注册立享15天免费试用和虎年首份医药数据大礼包！
—END—
2025-06-15
26页
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论