据中国的《2020抑郁症患者群体调查报告》显示， 中国抑郁症患者有近9000万，即大约14人之中便有1人患有抑郁症，其中患者年龄占比近五成为18到25岁。
随着人们对抑郁症的认识逐渐加深，近年来越来越多患者参与诊疗，抗抑郁药市场也随之发展。据药融云数据库，2020年抗抑郁药院内销售额达到峰值67亿元；从企业来看，江苏豪森市场份额最高，这主要是由于其阿戈美拉汀片市场优势极大。报告显示，2030年中国抗抑郁药物预计将达到238亿元的市场规模，2022-2030年复合增长率为4.2%。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
抗抑郁药TOP1品种，3家药企垄断
近年来，抗抑郁症类药物随着抑郁症病理生理学研究的深入而逐渐发展。目前，针对中度以上抑郁发作的主要治疗措施是药物治疗。临床上，抗抑郁药主要分为五类，有单胺氧化酶抑制剂（MAOI）、选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂（NARI）、选择性5-HT再摄取抑制剂（SSRI）、选择性5-HT及去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）和其他类如植物药、中药类等。
据药融云2022年抗抑郁药（化药）院内销售数据，排名前五均为SSRI/SNRI抑制剂，分别是草酸艾司西酞普兰片（SSRIs）、阿戈美拉汀片（SNRIs）、米氮平片（SNRIs）、盐酸舍曲林片（SSRIs）和马来酸氟伏沙明片（SSRIs）。5款药物合计占据院内市场60%的份额，市场集中度较高。
截图来源：药融云全国医院销售数据库
其中，草酸艾司西酞普兰片高居榜首。
艾司西酞普兰是一种高选择性5-HT再摄取抑制剂，原研来自丹麦灵北，2002 年获FDA批准在美国上市，2006年进入我国市场，商品名为“来士普”。艾司西酞普兰凭借对于重度抑郁症的临床治愈率更高和安全性更好受到医生患者的青睐，从而快速成为目前抗抑郁的首选药物之一。
目前艾司西酞普兰在国内有片剂和口服溶液两种剂型获批上市，其中，草酸艾司西酞普兰片市场由四川科伦、山东京卫制药和原研丹麦灵北占领，合计份额高达84%。
更多抗抑郁中药、西药入局，加速洗牌
近年来，随着市场的发展和企业研发实力的增强，我国也在逐渐实现西药国产替代和由仿转创双驱前进格局。
仿制药方面
据药融云数据库，目前抗抑郁药共有22个仿制药品种报产在审，其中，氢溴酸伏硫西汀片、马来酸氟伏沙明片等品种受理号最多；阿戈美拉汀片最为抢手，报产厂家多达13家。
目前仿制报产在审的主要抗抑郁药品种
数据来源：药融云药品审评数据库
创新药方面
化药新药方面，去年11月，山东绿叶制药的1类新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片获批上市，成为中国首个自主研发并拥有自主知识产权用于治疗抑郁症的化药1类创新药，其抗MDD作用可能与通过抑制5-羟色胺、去甲肾上腺素的再摄取而增强中枢神经系统的5-HT、NE效应有关。
中药新药方面，近3年来共有3款抗抑郁中药1类新药提交上市申请，均已获批上市：以岭药业的苏夏解郁除烦胶囊于2021年12月获批生产，成为国内首款获批的抗抑郁中药1类新药；新疆华春生物的太子神悦胶囊上市申请则于2022年年底获批上市。今年6月，广东思济药业有限公司申报的中药1.1类创新药参郁宁神片获批上市，该药品益气养阴，宁神解郁，适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚证。
此外，国内还有超10款抗抑郁1类新药处于获批临床及以上阶段，涉及广东东阳光药业、广为医药、华海药业、豪森药业、信立泰、石药集团、恩华药业等多家企业，涵盖包括GABAA受体、NMDA受体、mGluR5等新靶点。
其中，广东东阳光药业的磷酸嘧替佐酮片最快，目前在II/Ⅲ期临床阶段，该产品是新一代、口服、高特异性的小分子5-羟色胺（5-HT）转运体抑制剂和5-HT1A受体部分激动剂，具有双重活性；石药集团的盐酸阿姆西汀肠溶片、江苏吉贝尔药业的JJH201501片、北京广为医药的GW117胶囊、华海药业的盐酸羟哌吡酮等1类新药均在II期临床阶段。
随着我国抑郁症就诊率、治疗率的提升，我国抗抑郁药物市场也将不断扩大，我们也可以期待有更多的中国研发的抗抑郁创新药上市，惠及更多患者，填补大量未满足的临床需求。
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2025-06-15
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