近期，由安徽安科生物工程（集团）股份有限公司研发的注射用曲妥珠单抗已于10月27日正式获批上市，11月1日正式全面投入量产。该药物是安徽省首个肿瘤靶向治疗药物，历经10余年研发，投入近10亿元研发经费。上市后，将为更多国内乳腺癌患者增添新希望。
注射用曲妥珠单抗批文详情
截图来源：药融云中国药品批文数据库
恶性肿瘤是当前严重威胁人类健康的重大疾病之一。2020年全球癌症负担相关数据显示，女性乳腺癌发病人数首次超过肺癌，乳腺癌患者群体庞大。曲妥珠单抗的正式获批上市，将为国内更多乳腺癌患者增添新希望。
“曲妥珠单抗是一种大分子的靶向抗肿瘤药物，它主要用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2 阳性转移性乳腺癌和HER2阳性转移性胃癌。”安徽安科生物工程（集团）股份有限公司研发副总裁窦颖辉介绍。
HER2是一种人表皮生长因子受体，是乳腺癌、胃癌的一种重要生物标志物，也是肿瘤靶向治疗药物选择的一个重要靶点。据介绍，该药物可以通过靶向治疗，抑制癌细胞的增殖扩散，有效降低肿瘤复发率。
曲妥珠单抗是安徽省首个肿瘤靶向治疗药物、首个大分子生物类似药（生物类似药指与已批准的生物原研药相似的一种生物药）。此次，它也成为了安徽省首个正式获批上市的肿瘤靶向治疗药物，这是一个重要的“0的突破”。
安科生物抗体药物生产线
“临床试验证明，我们的产品和进口原研药，在安全和有效性上都是一致的，而且价格会比进口药便宜不少。”窦颖辉介绍，11月1日，该药物已正式全面投入量产。
参考资料：
1.合肥晚报
2.药融云数据库
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2025-06-15
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