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医学前沿 | 从早筛到早诊:P85-Ab凭新版CACA指南+临床研究定义鼻咽癌诊疗新范式

鼻咽癌
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鼻咽癌作为一种在我国南方地区高发的恶性肿瘤,严重威胁着人们的生命健康。在与鼻咽癌的斗争中,早期筛查与精准诊治至关重要。如今,《2025 中国肿瘤整合诊治指南(CACA)鼻咽癌》重磅发布,为鼻咽癌的诊疗带来了新的希望和方向[1]。另外,近期发表的病例对照临床研究为将P85-Ab应用于临床辅助诊断提供了初步证据


新版CACA鼻咽癌指南有哪些亮点?P85-Ab相比其他标志物的辅助诊断性能如何?让我们一探究竟吧。

2025鼻咽癌CACA指南推荐要点

1

建议筛查对象为中国南方鼻咽癌高发区或有鼻咽癌家族史的30~69岁人群,鼻咽癌早期筛查指标抗BNLF2b总抗体(P85-Ab)性能优于传统双抗和EBV DNA,筛查阳性人群应接受鼻咽纤维镜和MRI检查。

2

鼻咽癌的鉴别诊断需镜下形态结合必要的免疫组化检查和分子检查,并注意与鼻咽血管纤维瘤、淋巴结炎、恶性淋巴瘤、鼻咽部结核以及其他良性增生性病变区分。

3

鼻咽癌的诊疗需要多学科整合诊治(MDT to HIM)的讨论评估,其团队成员包括放疗科、头颈外科、肿瘤内科、诊断科室、内镜中心、护理部、心理学专家、营养支持及社会工作者等。此外,本版指南明确了初治鼻咽癌放疗流程技术规范及处方剂量。

4

提供治疗后康复方案,包括有氧运动、抗阻运动、针对颈部纤维化、听力下降、吞咽困难、放射性脑损伤等远期副反应的处理方法以及营养管理、运动锻炼等生活方式调整。


辅助诊断新证据

P85-Ab在低发区临床研究中性能表现优异


2025年4月,浙江大学医学院附属口腔医院钱韵教授团队在《International Journal of Medical Sciences》杂志发表了题为“基于抗BNLF2b(P85-Ab)血清学标志物建立鼻咽癌风险预测模型的回顾性研究”[2]。研究回顾性分析了浙江大学医学院第二附属医院接诊的198例鼻咽癌患者和398例健康人数据,检测6种EBV抗体,建预测模型并评估诊断效能。

研究发现,P85-Ab单项AUC为0.949,敏感性86.42%,特异性达99.5%,远超传统标志物;联合检测优势显著:P85-Ab联合VCA-IgA、Rta-IgG的组合模型,AUC达0.977,敏感性91.36%,特异性99.25%。该研究初步表明,在鼻咽癌低发地区,P85-Ab可显著提升鼻咽癌诊断准确性。



指南更新解读


专委会基于最新临床研究成果、循证医学证据和患者需求,融入个性化诊疗策略,从流行病学、危险因素、筛查新指标、临床表现、实验室及影像检查等方面进行了全面介绍,详细阐述不同分期鼻咽癌的放射治疗、化学治疗、靶向及免疫治疗、外科手术及姑息治疗,调强放射治疗在鼻咽癌治疗中的重要价值,并介绍了相应治疗方式所带来的毒副作用的不同处理,指出依据疾病分期、风险分层进行个性化治疗的临床意义。力求为肿瘤诊治提供更全面、精准的指导。


本次指南更新引入中国近两年在国内外发表文献(约58篇),纳入总体中国数据78.3%,已引入NCCN及ESMO最新成果,纳入的中国证据大于50%。



筛查:新增鼻咽癌早期筛查方案

中国内地:双抗体筛查策略的循证进阶
2011年 EBV双抗体(VCA/EBNA1-IgA)筛查 纳入国家早诊技术方案,2012年启动全球首个大规模整群随机对照研究(NCT00941538)[3];2019年中期分析显示:早期诊断率提升3倍(21%→79%),死亡风险降低88%[4];2024年《Annals of Oncology》发布12年随访数据:鼻咽癌相关死亡率降低30%,证实其生存获益[5]


香港地区:EBV-DNA筛查试验的探索与局限
聚焦40-62岁男性人群,血浆EBV DNA连续两次阳性者内镜/MRI筛查,敏感性97.1%、特异性98.6%,虽显著改善3年无进展生存,但缺乏同期对照和死亡率数据,且检测方法、试剂标准不统一,尚未获普遍推荐[6]

一项多中心病例对照研究显示[7]: EBV双抗体检测的AUC(0.971)高于单次血浆EBV DNA检测(0.957);对于早期(I+II期)鼻咽癌患者,EBV双抗体策略和单次血浆EBV DNA的的灵敏度分别为87.1%和87.0%,更适用于大规模人群筛查。


鼻咽癌筛查最佳实践:抗BNLF2b总抗体(P85-Ab)

厦门大学夏宁邵院士团队通过对鼻咽癌和健康人血清中EBV抗体谱进行系统性研究,发现了一种新型鼻咽癌抗体标志物P85-Ab,并通过大规模前瞻性队列验证了其在人群筛查中的性能,相关工作发表在《New England Journal of Medicine》[8]。在前瞻性队列研究中,所有符合入组条件的 24852 名志愿者均同时接受了 P85-Ab 和双抗体两种方法的筛查。其中,P85-Ab 阳性或双抗体筛查判定为高危的人群,进一步接受了鼻内镜和病理检查以确诊是否患有鼻咽癌,最终共确诊 47 例鼻咽癌,其中 I 期鼻咽癌 38 例,占所有确诊鼻咽癌的 80.9%。P85-Ab阳性人群的确诊率为10%(46/460),是双抗体筛查方案(4.3%)的2.3倍。


同时,P85-Ab对早期鼻咽癌更加敏感。相比双抗体方案发现,12例鼻咽癌中10例为早期鼻咽癌,为更多人争取了早期治疗的机会。此外,如果在P85-Ab阳性的基础上进一步通过双抗体进行风险分层,鼻咽癌筛查的阳性确诊率最高可以提高到44.6%(33/74),即每做2~3个鼻内镜,就可以发现1例鼻咽癌。在不增加鼻内镜检查负担的前提下,P85-Ab联合双抗体筛查的规模可以达到双抗体方案的6~11倍,有利于在鼻咽癌高发区的推广。P85-Ab的发现为鼻咽癌筛查提供了新的手段,有助于提高鼻咽癌筛查的效率和成本效益,也有助于提高民众的认可度、接受度和参与度,将有利于扩大筛查规模。



诊断:新增鼻咽癌鉴别诊断

鼻咽血管纤维瘤:常见于鼻咽部,多含有丰富血管,容易出血。与鼻咽癌的主要鉴别点在于病变部位及多次鼻出血史。


淋巴结炎:由口咽部炎症、皮下化脓性感染灶等引起。与鼻咽癌相比,淋巴结炎多表现为双侧多个淋巴结肿大,且无明显病理学变化,炎症消退后淋巴结可缩小。


恶性淋巴瘤:起源于淋巴造血系统,以青壮年多见,可侵及鼻腔及口咽。与鼻咽癌的鉴别要点包括双侧颈部或全身淋巴结普遍肿大、质地有弹性呈橡胶球感,以及在肿块表面看到黏膜线。


鼻咽部结核:患者多有肺结核病史,除鼻阻、涕血外,还有低热、盗汗、消瘦等症状。检查可见鼻部溃疡、水肿、颜色较淡,分泌物涂片可见抗酸杆菌,且伴有颈淋巴结结核,PPD试验强阳性。


其他良性增生性病变:鼻咽顶壁、顶后壁或顶侧壁可见单个或多个结节,表面黏膜光滑、呈淡红色。若结节表面黏膜出现粗糙、糜烂、溃疡或渗血,则需考虑癌变可能,应予活检明确诊断。


诊断:新增鼻咽癌鉴别诊断


治疗:新增鼻咽癌多学科评估方案和初治鼻咽癌放疗流程技术规范及处方剂量

营养评估

- 营养风险筛查:入院后24小时内对患者进行营养风险筛查,采用营养风险筛查2002(NRS 2002)量表,总分≥3提示存在营养风险。

- 营养评估:对存在营养风险的患者,入院后48小时内进行营养评估,推荐使用患者主观整体评估(PG-SGA)。根据得分判断营养不良程度,并给予相应干预。

- 综合测定:重度营养不良患者需实施综合测定,包括应激程度、炎症反应、代谢水平等多方面的评估。


疼痛评估

- 工具选择:根据患者情况选择合适的疼痛评估工具,如视觉模拟评分量表(VAS)、数字评分量表(NRS)、脸谱疼痛评定量表(FPRS)等。

- 多维度评估:不仅评估疼痛强度,还要考虑疼痛对患者日常生活、情绪等方面的影响。


血栓栓塞评估

- Padua评分量表:推荐使用Padua评分量表对入院患者进行血栓栓塞风险评估,入院后24小时内、病情变化时等进行评估。

- 风险分级与干预:根据评分结果将患者分为低危和高危,高危患者需同步完善出血风险评估,并考虑预防性使用抗凝药物。


心理评估

- 心理痛苦筛查:将心理痛苦视为“第六大生命征”,推荐使用心理痛苦温度计(DT)和心理痛苦问题清单(PL)进行快速筛查。

- 专业评估工具:进一步使用医院焦虑抑郁量表(HADS)、抑郁-焦虑-压力自评量表(DASS)、健康问卷抑郁症状群表(PHQ-9)、广泛性焦虑量表(GAD-7)等进行心理痛苦具体临床症状的深入评估。

- 自杀意愿评估:使用癌症患者失志综合征量表Ⅱ(DS-Ⅱ)对患者的自杀意愿进行评估。


吞咽功能评估

- 吞咽障碍筛查:对高风险人群进行吞咽障碍筛查,可采用多种筛查工具,如Gugging吞咽功能评估量表、标准化吞咽评估等。

- 临床评估:系统收集患者相关资料,评估口腔、咽喉部功能及相关颅神经功能等。

- 诊断性检查:吞咽造影检查和喉镜吞咽检查是确诊吞咽障碍的金标准,根据患者情况选择合适的检查方法。


初治鼻咽癌放疗流程技术规范及处方剂量

体位固定:采取自然仰卧位,使用个体化的头颈肩垫和热塑膜固定,必要时可加用口腔支架咬合器。


CT模拟定位:扫描范围从头顶至胸骨切迹下2cm,层厚3mm,建议使用静脉碘造影剂增强扫描。


MRI模拟定位:强烈推荐进行,与CT模拟定位图像融合后用于靶区勾画。


计划设计:采用调强(IMRT)逆向计划设计,使用固定野调强或容积旋转调强技术或螺旋断层放射治疗技术。


计划验证:进行点剂量验证和剂量分布验证,建议使用全局归一计算Gamma通过率,其容差限值:3%/2mm,10%剂量阈值,Gamma通过率≥95%;干预限值:3%/2mm,10%剂量阈值,Gamma通过率≥90%。


IGRT(图像引导的放疗):每次治疗前采用至少2D IGRT技术对患者摆位进行验证,有条件单位可以采用千伏级或兆伏级锥形束CT、MRI等多种影像技术在高精度放疗期间实施每日图像引导。



康复:新增鼻咽癌治疗后康复方案

康复手段

- 有氧运动:如散步、慢跑等,每周3~5次,每次至少30分钟,心率控制在120~150次/min。

- 抗阻运动:如使用弹力带等器械训练,每个动作重复10次为1组,每次完成3组,隔日训练1次。

- 头颈部功能训练:包括张口运动、渐进式下颌伸展法、闭口咀嚼、舌头运动、口颜面运动、颈部运动、肩部运动等。


常见远期副反应及处理

- 颈部纤维化:常规康复训练,严重时可采用传统中医疗法。

- 听力下降:限制中耳和耳蜗受照剂量,必要时采用听力辅助设备。

- 吞咽困难:放疗前和放疗中进行吞咽训练,必要时采用电刺激、姿势代偿等。

- 放射性脑损伤:限制颞叶和脑干受照剂量,采用多次计划等自适应性放疗,必要时药物治疗。


治疗后生活方式建议

- 营养建议:均衡饮食,摄入足够蛋白质和热量,避免高脂肪食物。

- 运动锻炼建议:根据个体情况制定运动处方,包括有氧运动、抗阻练习和柔韧性练习。


特殊类型鼻咽癌

- 青少年儿童鼻咽癌:减少远期毒副反应,提高生活质量。

- 鼻咽腺癌:手术是首选治疗方法。

- 鼻咽腺样囊性癌:手术联合术后辅助放疗。

- 鼻咽神经内分泌癌:化疗联合放疗的综合治疗方案。

- 妊娠期鼻咽癌:建议先流产后治疗。

- 老年鼻咽癌:常规放疗联合化疗,但需考虑毒副反应。


2025 CACA指南更加突出了多学科整合诊治思想在鼻咽癌全病程管理中的作用,各级医疗机构对于新版指南的关注将进一步推动P85-Ab应用于鼻咽癌筛查的落地和推广,浙大研究成果为P85-Ab应用于鼻咽癌临床辅助诊断提供了初步证据,从筛查到诊断,P85-Ab将助力鼻咽癌诊早诊率突破性提升!期待与临床同道共践鼻咽癌早筛早诊的“中国方案”,为患者点亮生命曙光!


相关链接:

医学前沿 | 在世界癌症日重温2024 CSCO鼻咽癌诊疗指南

1. 中国抗癌协会鼻咽癌专业委员会《2025中国肿瘤整合诊治指南(CACA)鼻咽癌》

2. Shao H, Chen M, Xiao Y, Xu L, Cao H, Hong B, Qian Y. Establishing a Risk Prediction Model for Nasopharyngeal Carcinoma Based on Anti-BNLF2b Serological Biomarkers: A Retrospective Study. Int J Med Sci. 2025;22(9):2165-2173.

3. Liu Z, Ji MF, Huang QH, Fang F, Liu Q, Jia WH, Guo X, Xie SH, Chen F, Liu Y, Mo HY, Liu WL, Yu YL, Cheng WM, Yang YY, Wu BH, Wei KR, Ling W, Lin X, Lin EH, Ye W, Hong MH, Zeng YX, Cao SM. Two Epstein-Barr virus-related serologic antibody tests in nasopharyngeal carcinoma screening: results from the initial phase of a cluster randomized controlled trial in Southern China. Am J Epidemiol. 2013;177(3):242-50.

4. Ji MF, Sheng W, Cheng WM, et al. Incidence and mortality of nasopharyngeal carcinoma: Interim analysis of a cluster randomized controlled screening trial (PRO-鼻咽癌-001) in southern China. Ann Oncol 2019;30:1630-7.

5. Chen WJ, Yu X, Lu YQ, et al. Impact of an Epstein-Barr Virus Serology-Based Screening Program on Nasopharyngeal Carcinoma Mortality: A Cluster-Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2025;43(1):22-31.

6. Chan KCA, Woo JKS, King A, et al, Chan G, Hui EP, Ma BBY, Chiu RWK, Leung SF, van Hasselt AC, Chan ATC, Lo YMD. Analysis of Plasma Epstein-Barr Virus DNA to Screen for Nasopharyngeal Cancer. N Engl J Med. 2017;377(6):513-522.

7. Lou PJ, Jacky Lam WK, Hsu WL, Pfeiffer RM, Yu KJ, Chan CML, Lee VCT, Chen TC, Terng SD, Tsou YA, Leu YS, Liao LJ, Chang YL, Chien YC, Wang CP, Lin CY, Hua CH, Lee JC, Yang TL, Hsiao CH, Wu MS, Tsai MH, Cheng HC, Hildesheim A, Chen CJ, Chan KCA, Liu Z; GEV-鼻咽癌 Study Group. Performance and Operational Feasibility of Epstein-Barr Virus-Based Screening for Detection of Nasopharyngeal Carcinoma: Direct Comparison of Two Alternative Approaches. J Clin Oncol. 2023;41(26):4257-4266.

8. Li TD, Li FG, Guo XY, et al. Anti-Epstein-Barr Virus BNLF2b for Mass Screening for Nasopharyngeal Cancer. N Engl J Med, 2023;389(9): 808-819.



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