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鲁南制药集团诺思舒®比拉斯汀片获批上市！

诺思舒
04/28
29

近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司诺思舒®比拉斯汀片（规格：20mg），经国家药品监督管理局批准上市，批准文号：国药准字H20253972，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。比拉斯汀通过关联审评审批，状态转为“A”。



比拉斯汀片用于荨麻疹的对症治疗，适用于成年人和青少年（12岁及以上）。比拉斯汀是第二代非镇静型长效组胺拮抗剂，具有选择性外周H1受体拮抗剂亲和力，对毒蕈碱受体无亲和力，无镇静作用、无心脏毒性、不与细胞色素P450酶底物相互作用，具有速效、长效和强效的特点。


荨麻疹是由于皮肤、黏膜小血管扩张及渗透性增加出现的一种局限性水肿反应，是常见的皮肤病，其临床表现为大小不一、形态各异的风团和/或血管性水肿，大多伴有瘙痒，病情严重的患者还可能伴有发热、恶心、呕吐等症状。据统计，我国荨麻疹的患病率约为0.75%。



 鲁药广审(文）第250427-01757号  


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通讯：周海滨

主编：王　峰

编辑：小　南

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