
近日,鲁南制药集团山东新时代药业有限公司欣平宁®注射用尼可地尔(规格:12mg、48mg),经国家药品监督管理局批准上市,批准文号:国药准字H20254520、国药准字H20254521,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用尼可地尔临床适应症为不稳定型心绞痛。尼可地尔具有钾通道激活和硝酸酯样作用,可增加K+外流使细胞膜超极化及缩短动作电位,通过抑制Ca2+内流降低细胞内Ca2+浓度,引起血管平滑肌扩张。
不稳定型心绞痛作为急性冠脉综合征的重要亚型,以冠状动脉斑块破裂、血栓形成为病理特征,易进展为急性心肌梗死甚至猝死,1年内主要不良心血管事件发生率高达10%-20%。
鲁药广审(文)第250427-01757号
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