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【CTR20211207】在临床广泛使用条件下，评价葛兰香口服液治疗普通感冒（外感风热兼内有积滞证）的安全性及有效性，并考察本品作为蒙药治疗普通感冒的疗效特点。

基本信息
登记号

CTR20211207

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

葛兰香口服液

药物类型

中药

规范名称

葛兰香口服液

首次公示信息日的期

2021-06-03

临床申请受理号

CYZB1706601

靶点

/

适应症

具有清热解毒、通里泄热的功能。用于普通感冒属外感风热兼内有积滞症，症见发热恶寒、头部胀痛、鼻塞流涕、咽红咽痛、口干口渴、腹胀便秘、小便黄赤、舌红苔薄白或黄、脉浮数或滑数。对流感上感和病毒性感染，疗效尤为显著。

试验通俗题目

在临床广泛使用条件下，评价葛兰香口服液治疗普通感冒（外感风热兼内有积滞证）的安全性及有效性，并考察本品作为蒙药治疗普通感冒的疗效特点。

试验专业题目

葛兰香口服液治疗普通感冒（外感风热兼内有积滞证）的安全性及有效性的开放、单臂、多中心期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

150000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在临床广泛使用条件下，评价葛兰香口服液治疗普通感冒（外感风热兼内有积滞证）的安全性及有效性，并考察本品作为蒙药治疗普通感冒的疗效特点。

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 2200 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合普通感冒西医诊断标准；

排除标准

1.合并疱疹性咽峡炎、急性病毒性咽炎、急性扁桃体炎、气管炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染性疾病或合并支气管哮喘者；

2.白细胞计数＜3.0×1000000000/L 或＞10.0×1000000000 /L ，或（和）中性粒细胞比例＞80%；

3.合并心、脑、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及功能障碍者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省中医药研究院附属医院;哈尔滨医大药业股份有限公司;国信医药科技（北京）有限公司

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

450004;150000;100101

联系人通讯地址
葛兰香口服液的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评4条
  • 中国临床试验1条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标94条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息2条
合理用药
  • 医保药品分类和代码2条
点击展开

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