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    【CTR20140840】海生素丸健康人体安全性及耐受性临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20140840

    试验状态

    进行中（招募中）

    药物名称

    海生素丸

    药物类型

    中药

    规范名称

    海生素丸

    首次公示信息日的期

    2014-12-19

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    非小细胞肺癌的辅助治疗

    试验通俗题目

    海生素丸健康人体安全性及耐受性临床研究

    试验专业题目

    海生素丸I期人体耐受性试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    266031

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    考察健康自愿受试者连续口服海生素丸的安全性和耐受性，探索该药的安全剂量范围，确定人体最大耐受量，为本品Ⅱ期临床试验给药方案提供依据。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 16 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄在18～40岁，男女各半；

    排除标准

    1.健康检查不合格者；

    2.病史中有药物、食物过敏史或变态反应史，心、肝、肾、消化道、血液、代谢（有痛风病史及高尿酸血症等）、精神疾患、遗传疾病等慢性器质性疾病史及与试验药物作用有关的病史者；

    3.试验前2周内曾服用过任何药物（包括中药）者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院国家药物临床试验机构I期病房

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验2条
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