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【ChiCTR-IOR-17013764】急性圆锥角膜前房注气缝合与烧灼的前瞻性对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-17013764

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-08

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

急性圆锥角膜

试验通俗题目

急性圆锥角膜前房注气缝合与烧灼的前瞻性对照研究

试验专业题目

急性圆锥角膜前房注气缝合与烧灼的前瞻性对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

急性圆锥角膜表现为角膜急性水肿伴随视力骤降。保守治疗通常需要数周到数月的时间，最终水肿区疤痕愈合，并且视力可能会有一定程度提高。虽然保守治疗可以缓慢治愈，但是中重度急性圆锥角膜长期的水肿会导致角膜基质囊肿、角膜新生血管、感染、继发青光眼以及角膜穿孔等并发症。为了减少急性圆锥角膜水肿的愈合时间，目前有两种手术方法可供选择：热烧灼及前房注气缝合术。但哪一种方法愈合更快仍不确定。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据随机数字表法进行随机分组(如从随机数表第X页第X行开始向右查X个随机数，遇到相同的随机数则去掉，将获得的随机数按入组标号依次分配给每个志愿者；再按照随机数大小编秩次（R1-20），规定R1-10纳入烧灼组，R11-20纳入前房注气缝合组

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金配套经费

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-10

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①中重度急性圆锥角膜患者（水肿范围大于等于3mm） ②矫正视力低于0.05；

排除标准

①轻度急性圆锥角膜患者（水肿范围小于3mm） ②矫正视力大于等于0.05；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省温州市温州医科大学附属眼视光医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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