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    【ChiCTR2400085279】ERAS理念下苯磺酸瑞玛唑仑联合芬太尼用于乳腺外科微创日间手术的90%有效剂量测定：一项偏性掷币设计的药物剂量研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085279

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    苯磺酸瑞玛唑仑注射液

    药物类型

    /

    规范名称

    苯磺酸瑞玛唑仑注射液

    首次公示信息日的期

    2024-06-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺微小结节性病变

    试验通俗题目

    ERAS理念下苯磺酸瑞玛唑仑联合芬太尼用于乳腺外科微创日间手术的90%有效剂量测定：一项偏性掷币设计的药物剂量研究

    试验专业题目

    ERAS理念下苯磺酸瑞玛唑仑联合芬太尼用于乳腺外科微创日间手术的90%有效剂量测定：一项偏性掷币设计的药物剂量研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    测定瑞玛唑仑联合芬太尼时用于乳腺微创手术的90%有效剂量(90% effective dose，ED90)及其95%置信区间(confidence interval，CI)。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    Ⅳ期

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    2023海宁市科技计划项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    55

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-10

    试验终止时间

    2026-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.拟在静脉麻醉下行乳腺微创手术的的患者； 2.年龄18～45岁；

    排除标准

    1.预计手术比较复杂或进行特殊操作的（手术时间>=30分钟）；

    2.评估有困难气道的患者；

    3.高血压病史（收缩压＞180mmHg或舒张压大于110mmHg）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    海宁市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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