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    【ChiCTR2500096177】持续性实时血糖监测对超重/肥胖和（或）糖调节受损者的影响及相关因素分析

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500096177

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    糖调节受损

    试验通俗题目

    持续性实时血糖监测对超重/肥胖和（或）糖调节受损者的影响及相关因素分析

    试验专业题目

    持续性实时血糖监测对超重/肥胖和（或）糖调节受损者的影响及相关因素分析

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    利用CGM对超重/肥胖和（或）IGR人群进行治疗性干预，前瞻性观察CGM干预前后肥胖评价指标（体质指数、腰围、脂肪面积）及糖、脂代谢指标的变化。前瞻性观察血清SelS、FGF-21以及脂联素水平与肥胖评价指标及糖、脂代谢指标的关系，及CGM干预对SelS、FGF-21以及脂联素的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    采用抽签的方法随机产生数字指定为持续血糖监测组及指尖血糖监测组并记录在案，受试者抽签查看数字即为对应分组。

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-18

    试验终止时间

    2026-03-18

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.性别不限，年龄18 ~ 60周岁， 2.体重指数（BMI）≥ 24 kg/m^2伴或不伴有IGR。；

    排除标准

    1.既往曾有空腹静脉血糖≥7.0 mmol/L和/或随机静脉血糖≥11.1 mmol/L和/或75g葡萄糖耐量试验≥11.1 mmol/L和/或糖化血红蛋白≥6.5%； 2.近3个月服用减重药物、降糖药物、糖皮质激素； 3.妊娠或哺乳期妇女，或近半年内有妊娠计划者； 4.患有精神分裂症、双相情感障碍、精神发育迟滞、持久性妄想性障碍、分裂情感性障碍、器质性精神障碍等重大精神类疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    大连医科大学附属第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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