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      【ChiCTR2100045642】负荷心肌声学造影无创评估冠心病功能性狭窄诊断模型探究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2100045642

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2021-04-20

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      冠状动脉粥样硬化性心脏病

      试验通俗题目

      负荷心肌声学造影无创评估冠心病功能性狭窄诊断模型探究

      试验专业题目

      负荷心肌声学造影无创评估冠心病功能性狭窄诊断模型探究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      100037

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      通过负荷心肌声学造影检查鉴别冠心病患者是否存在冠状动脉功能性狭窄，为临床提供一种有效的冠状动脉造影术前筛查冠状动脉功能性狭窄的无创影像学技术。

      试验分类
      试验类型

      析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

      试验分期

      其它

      随机化

      不适用

      盲法

      对采集图像及分析图像者设盲

      试验项目经费来源

      扬子江药业集团有限公司

      试验范围

      /

      目标入组人数

      /

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2021-04-30

      试验终止时间

      2023-06-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.存在胸痛症状； 2.年龄为18—75岁； 3.拟行冠状动脉造影和定量血流分数评估； 4.已签署知情同意书。；

      排除标准

      1.有明确症状的心绞痛、急性 ST 段抬高型心肌梗死和陈旧性心肌梗死； 2.已经进行过 PCI 和冠状动脉搭桥治疗的； 3.有严重高血压； 4.严重心脏瓣膜病； 5.心肌病； 6.严重的贫血； 7.顽固性心律失常； 8.其他负荷超声心动图试验禁忌证； 9.声窗质量差者； 10.有药物、白蛋白及其他血制品过敏史。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      中国医学科学院北京协和医学院国家心血管病中心阜外医院超声影像中心

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      100037

      联系人通讯地址

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