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【ChiCTR-TRC-12002522】耳迷走神经刺激对糖耐量受损干预作用的研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12002522

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-09-05

临床申请受理号

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靶点

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适应症

糖耐量受损

试验通俗题目

耳迷走神经刺激对糖耐量受损干预作用的研究

试验专业题目

耳迷走神经刺激对糖耐量受损干预作用的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100007

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用单盲、同期随机对照试验对耳迷走神经刺激干预糖耐量受损（Impaired Glucose Torlarece，IGT）患者进行临床疗效和安全性评价，为临床实践提供研究证据，并为后期研究打下基础。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

中国中医科学院临床基础研究所 采用 SAS 软件用计算机产生随机数字随机编码表按病例入选的顺序排列。

盲法

/

试验项目经费来源

中国中医科学院团队创新项目

试验范围

/

目标入组人数

30;36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-11-09

试验终止时间

2011-03-01

是否属于一致性

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入选标准

①年龄≥20周岁，≤70周岁者。 ②空腹血糖在小于7.0mmol/L，或餐后2h血糖在7.8～11.1mmol/L。 ③糖耐量受损未经降糖西药治疗，未使用过胰岛素。 ④自愿参加，并签署知情同意书者。 ⑤无严重心血管和造血系统疾患，或其他严重原发性疾病及精神疾病患者； ⑥近1个月无合并严重感染者； 患者需符合以上所有条件。；

排除标准

①患严重心血管和造血系统疾患，或其他严重原发性疾病及精神疾病患者； ②妊娠期或哺乳期妇女； ③已用降糖药物及胰岛素治疗者； ④近1个月合并严重感染者； ⑤治疗期不合作者（指不配合饮食控制者）； ⑥有酗酒或有吸毒史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院针灸医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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