• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20170544】评价试验药的有效性和安全性

    基本信息
    登记号

    CTR20170544

    试验状态

    已完成

    药物名称

    脂肪乳(MO,C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)电解质注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    脂肪乳(MO,C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)电解质注射液

    首次公示信息日的期

    2017-09-01

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    为口服或肠内营养不可行、不足或禁忌的成年患者提供肠外营养

    试验通俗题目

    评价试验药的有效性和安全性

    试验专业题目

    多种油脂肪乳（C6-24）/氨基酸（16）/葡萄糖（13%）电解质注射液与“全合一”肠外营养混合液相比的有效性和安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100028

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的： 通过观察药物对血清前白蛋白水平的影响，评估并比较SmofKabiven Peripheral与医院配置的“全合一”肠外营养混合液的有效性。 次要目的： 对SmofKabiven Peripheral与医院配置的“全合一”肠外营养混合液相比的CRP、游离脂肪酸、免疫学参数、牛磺酸、安全性和配置时间进行评估。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 272 ；

    实际入组人数

    国内: 272  ；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2018-12-30

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.择期腹部手术患者；

    排除标准

    1.随机分组前10天内，患者接受肠外营养或肠外氨基酸治疗（葡萄糖除外）；

    2.严重肝功能不全，或AST、ALT或总胆红素≥1.5倍正常值范围的上限；

    3.国际标准化比值(INR) ≥1.5倍正常值范围的上限；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属中山医院;北京大学人民医院;首都医科大学附属北京友谊医院;南京医科大学第一附属医院;青岛大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200032;100044;100050;210029;266000

    联系人通讯地址
    脂肪乳(MO,C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)电解质注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评3条
    • 中国临床试验1条
    点击展开

    复旦大学附属中山医院;北京大学人民医院;首都医科大学附属北京友谊医院;南京医科大学第一附属医院;青岛大学附属医院的其他临床试验

    更多

    费森尤斯卡比（瑞典）公司/华瑞制药有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    脂肪乳(MO,C6-24)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)电解质注射液相关临床试验

    更多