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【ChiCTR2500101717】压力与心理健康研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500101717

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁、焦虑、躯体化及并发问题

试验通俗题目

压力与心理健康研究

试验专业题目

压力与心理健康研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目标有两个方面： （1） 通过三臂随机对照试验评估我们的干预措施在解决中国男性性少数群体内化问题和并发问题方面的有效性； （2） 调查干预效果的潜在调节因素。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

参与研究的受试者将在RCT开始前被网站随机分配至三个组别（自动干预组、治疗师反馈干预组和对照组）中的一个，分到三个组别的概率相同。

盲法

根据单盲研究设计的准则，受试者不会知道自己处于哪一个组别。

试验项目经费来源

本研究得到了上海纽约大学“启动资金”及上海市教育委员会“上海东方学者项目青年学者计划”对李谷的支持以及纽约大学对李谷、Thomas Nyman和Pekka Santtila的“研究催化剂资金（85-65701-RB634）”的支持。

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

受试者须同时满足一下标准： （1）18-35岁； （2）自我认同为同性恋、双性恋或泛性恋； （3）为顺性别男性； （4）出生并现居住于中国； （5）拥有中国国籍并不曾具有外国公民身份； （6）拥有一部能够接受登录RCT网站所需的短信验证的智能手机； （7）能够使用智能手机以完成RCT； （8）拥有可用于联系的微信和Blued账号； （9）报告轻度至中度抑郁或轻度至中度焦虑，即5 ≤ PHQ-9 < 15或5 ≤ GAD-7 < 15； （10）无心理或精神疾病史，并且无精神科药物服用史； （11）目前未接受且未来三个半月内无计划接受心理治疗、心理咨询或其他形式的心理健康培训（例如，正念、冥想或像“暂停实验室”这样的线上培训项目）； （12）在筛选问卷中，质量检查题的准确率需达到60%以上，这些题目会指示受试者选择指定的回答选项以检测其是否认真作答。；

排除标准

若受试者满足以下标准之一，他们的数据将被新的合格数据替代： （1）不满足上述入选标准； （2）不同意参与研究； （3）在前测问卷中提供的数据无效，或在三次随访问卷中提供的数据均无效（无效指受试者在问卷的质量检测题中正确率低于60%）； （4）未能在干预第一天完成“自由写作”任务或未同通过质量检测； （5）前测问卷与三个月的随访评估问卷中同样的、不受时间影响的人口学变量出现三处及以上差异（如出生时的指派性别、国籍、民族，为独生子女、受教育水平编码差异 ≥ 2，年龄差异 ≥ 3 岁，拥有子女数量差异 ≥ 3）。 若受试者在一份或者两份随访问卷中提供的数据无效，仅本份问卷数据会被从数据分析中移除，TA们的其它数据仍将会被分析。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海纽约大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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