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    【ChiCTR-TCC-13004002】控制性减压在重型、特重型颅脑外伤的应用及疗效观察-随机、单盲、前瞻性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TCC-13004002

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2013-12-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    重型、特重型颅脑外伤

    试验通俗题目

    控制性减压在重型、特重型颅脑外伤的应用及疗效观察-随机、单盲、前瞻性研究

    试验专业题目

    控制性减压在重型、特重型颅脑外伤的应用及疗效观察-随机、单盲、前瞻性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    214044

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨控制减压治疗重型、特重型颅脑伤的临床疗效

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由计算机随机生成随机数字表，随机分组

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    全军医药卫生科研项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-01-01

    试验终止时间

    2016-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    成年重型、特重型颅脑外伤病人，术前GCS评分3-8，有急症开颅手术指针。 CT提示硬膜下血肿和/或脑挫伤并血肿，占位效应明显，侧脑室和环池受压变形，血肿量至少30ml。 至少一侧瞳孔散大 有合法授权人在场并被告知且签字；

    排除标准

    CT检查提示弥漫性脑肿胀明显，但是出血量不多，考虑缺氧或低血压引起 患者有凝血功能障碍，或者近一周内有阿司匹林服用病史，或者其他脏器功能严重障碍 颅内广泛多出出血 不典型颅内出血部位如脑干、脑室、纵裂、横窦沟血肿。 根据术前CT，必须需要行双侧开颅的患者 术前GCS3分，双侧瞳孔散大，在急症室处理后无好转或进一步加重，呼吸、循环不稳定的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    解放军第101医院神经外科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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