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【ChiCTR2000038725】马氏竹技药灸疗法治疗腰椎间盘突出症腰痛临床随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000038725

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出症腰痛

试验通俗题目

马氏竹技药灸疗法治疗腰椎间盘突出症腰痛临床随机对照研究

试验专业题目

马氏竹技药灸疗法治疗腰椎间盘突出症腰痛临床随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究采用平行、随机对照的方法，在以往研究的基础上，对民间医技“马氏竹技药灸”疗法治疗腰椎间盘突出症腰痛的临床疗效及安全性进一步研究，以期对马氏竹技药灸疗法治疗腰椎间盘突出症腰痛的临床疗效提供更加系统、客观、科学的评价。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

统计公司：天津康林德医药科技有限公司 随机方法：中央随机

盲法

未说明

试验项目经费来源

2019年中医药现代化研究专项 民间中医特色诊疗技术筛选评价与推广应用机制研究一 马氏竹技药灸法等民间特色诊疗技术整理与评价研究

试验范围

/

目标入组人数

156

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合上述诊断标准及病理分型，且病位在L3-S1; （2）年龄18～65岁，男女均可; （3）病程≥6个月; （4）使用药物治疗者需停药4周，使用非药物治疗者需停止治疗2周； （5）3≤VAS评分≤6； （6）签署知情同意书。 注：同时符合以上6条的患者，方可纳入本研究。；

排除标准

（1）腰椎间盘突出症腰痛急性发作者； （2）腰痛由其他病因引起者； （3）合并需要服用消炎镇痛药物治疗的其他疾病者； （4）妊娠、哺乳期或备孕期患者； （5）腰部有皮疹、皮肤破损、溃疡或其他感染性疾病者； （6）合并心、肝、肾及血液系统等严重疾病者； （7）存在精神障碍或沟通障碍不能配合者。 注：凡符合上述任意一条的患者，即应予以排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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