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【ChiCTR2200057998】基于针刺治疗ED选穴方案研究及疗效评价

基本信息
登记号

ChiCTR2200057998

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

勃起功能障碍

试验通俗题目

基于针刺治疗ED选穴方案研究及疗效评价

试验专业题目

基于针刺治疗ED选穴方案研究及疗效评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

1. 通过观察治疗前后的IIEF-5(国际勃起功能问卷）、中医临床证候积分、SAS、SDS从主观量表上验证针刺治疗ED的临床疗效； 2. 通过观察治疗前后的血清睾酮水平（T）从客观指标上验证针刺治疗ED的临床疗效； 3. 通过观察记录不良事件评价针刺治疗ED的安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用excel随机数字表法，生成60个随机数字，平均分成2组，并确定每个序列号的分组，每组个30名受试者；

盲法

/

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合上述诊断标准； 2. 病史≥3个月，IIEF评分在5-21分之间； 3. 年龄20-55岁； 4. 有3个月以上的固定性伴侣； 5. 受试前4周内未接受任何有于本病相关的治疗； 6. 血清睾酮水平值正常或降低者； 7. 依从性好，同意参与试验，并签署知情同意书者。；

排除标准

1. 不符合上诉诊断标准和纳入标准者； 2. 有明显的器质性损害者； 3. 合并有严重心脑血管疾病或其他肝、肾、血液、内分泌疾病及精神疾病者； 4. 配偶患有严重器质性病变，不能充分配合者； 5. 需长期或正在使用硝酸酯类药物者； 6. 对本研究药物过敏者； 7. 依从性差，疗效判定困难者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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