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【ChiCTR2500101577】SPS螺旋链治疗结合冲击波疗法对慢性非特异性腰痛患者的疗效分析

基本信息
登记号

ChiCTR2500101577

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性非特异性腰痛

试验通俗题目

SPS螺旋链治疗结合冲击波疗法对慢性非特异性腰痛患者的疗效分析

试验专业题目

SPS螺旋链治疗结合冲击波疗法对慢性非特异性腰痛患者的疗效分析

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1. 评估SPS螺旋链治疗（Spiral Stabilization）结合冲击波疗法（ESWT）对慢性非特异性腰痛（CNLBP）患者的疼痛缓解、功能改善及生活质量的影响。 2. 比较联合疗法与单一疗法的疗效差异，探索更优的非药物干预方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-01

试验终止时间

2028-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65岁，符合CNLBP诊断标准（疼痛≥3个月，无明确器质性病变）。 2.VAS疼痛评分≥4分，Oswestry功能障碍指数（ODI）≥20%, RMDQ（Roland-Morris Disability Questionnaire）量表评分≥6分。 3.近1个月内未接受其他系统性治疗。；

排除标准

1.腰椎骨折、肿瘤、感染、严重骨质疏松。 2.妊娠、严重心血管疾病或精神障碍。 3.既往脊柱手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

晋江市医院（上海市第六人民医院福建医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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