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      【ChiCTR2500101309】硬脊膜穿破硬膜外阻滞在不同腰椎穿刺间隙对分娩镇痛的影响：一项随机对照研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500101309

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-04-23

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      分娩疼痛

      试验通俗题目

      硬脊膜穿破硬膜外阻滞在不同腰椎穿刺间隙对分娩镇痛的影响：一项随机对照研究

      试验专业题目

      硬脊膜穿破硬膜外阻滞在不同腰椎穿刺间隙对分娩镇痛的影响：一项随机对照研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究旨在通过L2-3、L3-4或L4-5实施硬脊膜穿破硬膜外分娩镇痛，比较不同腰椎穿刺水平在首次硬膜外给药后达到有效镇痛所需时间；以及对感觉阻滞平面、运动阻滞情况、补救镇痛需求等方面的影响。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      研究小组成员应用网络随机数字生成器（www.random.org）产生随机序列。

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      40

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2025-05-17

      试验终止时间

      2026-03-17

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      要求分娩镇痛的拟经阴道自然分娩产妇，年龄20~40岁，ASA分级I~II级，单胎、头位，初产，孕周37~42周，有规律宫缩且宫颈扩张2~5cm，报告疼痛数字评分量表（NRS，以0~10分表示；0分指无疼痛，10分指可想象的最严重疼痛）基线疼痛评分≥6分。；

      排除标准

      体重指数（BMI）≥40kg/m2，妊娠期患有严重的合并症（如心脑功能障碍、妊娠期高血压疾病等），椎管内阻滞的禁忌症，患有慢性疼痛或分娩镇痛前使用其他镇静或镇痛药物，以及已知的胎儿异常。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      同济大学附属妇产科医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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