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【ChiCTR1800015905】3D slicer辅助立体定向治疗高血压脑干出血的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR1800015905

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-04-27

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

高血压脑干出血

试验通俗题目

3D slicer辅助立体定向治疗高血压脑干出血的疗效观察

试验专业题目

3D slicer辅助立体定向治疗高血压脑干出血的疗效观察

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

3D-slicer辅助立体定向治疗脑干出血，有效减少手术风险，减少穿刺给脑干重要神经纤维束及核团带来医源性损伤，提高患者的预后，改善患者的日常生活自理能力，是本手术的目的。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

治疗新技术

随机化

随机序列号01-90，指定A组为3D-slicer辅助立体定向手术组（观察组）；指定B组为侧脑室外引流手术组（对照组）；指定C组为保守治疗组（对照组）

盲法

/

试验项目经费来源

无锡市科技局课题资助项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2020-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、诊断高血压，发病或入院时收缩压≥160mmHg 和（或）舒张压≥95mmHg；2、经颅脑 ＣＴ 检查证实为脑干出血，排除出血性疾病、外伤、肿瘤等疾病引起的继发性脑干出血；3、家属坚决要求手术清除血肿；4、符合重型脑干出血的诊断标准，出血量≥4ml 或血肿横径≥２cm，格拉斯哥昏迷量表评分≤8 分；

排除标准

1、排除出血性疾病、外伤、肿瘤等疾病引起的继发性脑干出血；2、发病24h内死亡病例，不包括在本组范围内；3、患者年龄小于18岁或大于75岁；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

无锡市解放军第101医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址

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