CTR20202446
进行中(尚未招募)
靶向新生抗原自体免疫T细胞注射液
治疗用生物制品
靶向新生抗原自体免疫T细胞注射液
2020-12-01
CXSL1900109
/
新生抗原阳性的晚期实体瘤(以晚期黑色素瘤、食管癌、胆管癌及结直肠癌为主)
Neo-T注射液治疗晚期实体肿瘤的Ia期临床研究
评价个性化靶向新生抗原自体免疫T细胞注射液(Neo-T注射液)治疗晚期实体肿瘤的安全性、耐受性及初步疗效的Ia期临床研究
430000
评价Neo-T注射液单药治疗的安全性与有效性 主要目的: 1.评价晚期实体瘤受试者接受Neo-T注射液的安全性和耐受性; 2.探索最大耐受剂量(MTD)或后期临床研究推荐剂量。 次要目的: 通过RECIST1.1标准初步评价Neo-T注射液的有效性,通过ORR、PFS、DOR、DCR、OS进行评估; 探索性研究目的: 1.通过iRECIST标准评价Neo-T注射液的初步疗效; 2.开展Neo-T注射液体内过程研究,初步描述细胞在体内的活力及相关的生物学功能。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
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国内试验
国内: 18 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
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否
1.年龄≥18 岁,且≤70 岁,性别不限;
登录查看1.孕妇或哺乳期妇女;
2.对本研究中使用的任何药物有严重的速发型过敏史者;
3.有脏器移植史者;
登录查看中山大学附属肿瘤医院(中山大学肿瘤防治中心)
510060
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