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【ChiCTR1900023645】小腿双针可控便携式一体化牵引装置临床应用

基本信息
登记号

ChiCTR1900023645

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胫腓骨骨折；牵引

试验通俗题目

小腿双针可控便携式一体化牵引装置临床应用

试验专业题目

小腿双针可控便携式一体化牵引装置的研制与临床应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

650032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

小腿双针可控便携式一体化牵引装置的研制及其在胫腓骨骨折中的牵引疗效分析

试验分类
试验类型

半随机对照

试验分期

其它

随机化

由试验者将入院的胫腓骨骨折患者按顺序进行编号，奇数患者为观察组，应用小腿双针可控便携式一体化牵引装置行牵引治疗；偶数组患者为对照组，行传统单针跟骨牵引术

盲法

Open label

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

⑴经X线片显示为胫腓骨骨折，且未行骨牵引治疗者；⑵单侧肢体且单一部位骨折患者。；

排除标准

⑴多发伤或生命体征不平稳的患者；⑵肢体多部位骨折；⑶需急诊手术的胫腓骨骨折（骨筋膜室综合征、怀疑有血管损伤者）；⑷有营养不良、糖尿病、肾病、冠心病等严重基础疾病危机生命的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

650032

联系人通讯地址

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