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【ChiCTR2200066223】超声引导下CPSI在心内直视手术患者术后镇痛的临床应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200066223

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心内直视手术术后镇痛

试验通俗题目

超声引导下CPSI在心内直视手术患者术后镇痛的临床应用研究

试验专业题目

超声引导下CPSI在心内直视手术患者术后镇痛中的临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

408099

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 明确超声引导连续胸骨旁肋间神经阻滞技术的安全性。 2. 评价超声引导连续胸骨旁肋间神经阻滞技术在心内直视手术术后镇痛的有效性，为优化术后疼痛管理，改善患者预后提供数据支持

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究者应用随机数生成器生成1-66的随机数表

盲法

本研究无法实施盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-17

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>18岁； 2. 拟行择期经胸骨正中切口心内直视手术； 3. ASA II-III级； 4. 自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1. BMI>35Kg/m2； 2. 穿刺点合并感染者； 3. 合并酗酒、麻醉或非法药物滥用史（服用阿片类药物超过3个月或每日口服吗啡当量>15mg/d一个月）者； 4. 术前长期使用应激剂量类固醇者； 5. 对酰胺类麻醉药过敏者； 6. 合并外周神经疾病、血液系统疾病者； 7. 合并重要器官功能障碍、严重心律失常和低心输出量需要正性肌力药物或主动脉内气囊反搏支持者，术前EF值<30%； 8. 合并有精神疾患或认知功能障碍，不能自主判断者； 9. 合并妊娠者； 10. 对盐酸曲马多、盐酸吗啡过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆大学附属涪陵医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

408099

联系人通讯地址

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