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【ChiCTR2500100339】胸腔镜术后切口拆线前淋浴的随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500100339

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

切口感染

试验通俗题目

胸腔镜术后切口拆线前淋浴的随机对照临床研究

试验专业题目

胸腔镜术后切口拆线前淋浴的随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

与常规换药组相比，评估胸管拔除后48h开始淋浴（拆线前）在胸腔镜手术患者中II类切口愈合过程的可行性及安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

专门护士（张怡），电脑随机数字表法

盲法

单盲（对受试者隐藏分组)，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

290

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-06

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1、成人（年龄>=18岁） 2、所有非食管的胸腔镜肺手术患者（II类切口） 3、拔除胸管时切口评估愈合可并预计顺利出院 4、ECOG PS评分0-1分；

排除标准

1、拒绝签署研究知情同意书 2、最大手术切口大于10cm 3、术后胸管引流时间>6天，术后住院时间>7天 4、术后存在肺部感染进而抗生素>3天 5、真菌、支扩、结核等炎症性病变 6、 既往存在切口感染病史 7、既往行同侧胸外科或乳腺手术 8、长期应用糖皮质激素或其他免疫抑制剂患者 9、既往新辅助治疗或放化疗1年内的患者 10、自身免疫性疾病、糖尿病、瘢痕体质或切口有皮肤病者 11、严重营养不良、严重贫血或肝硬化、尿毒症 12、精神疾病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院-北京市呼吸疾病研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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