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    【ChiCTR1900025530】对比Auraflex 喉罩不同套囊压力对合并扁桃体肥大小儿腹腔镜手术通气密闭性的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900025530

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-08-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    合并扁桃体肥大的斜疝

    试验通俗题目

    对比Auraflex 喉罩不同套囊压力对合并扁桃体肥大小儿腹腔镜手术通气密闭性的影响

    试验专业题目

    对比Auraflex 喉罩和气管导管在合并扁桃体肥大小儿腹腔镜手术中的应用效果

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    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    腹腔镜手术气腹可降低肺顺应性，增加气道压力，通气设备必须满足足够有效的正压通气密闭性。喉罩操作简单，置入拔出对血流动力学影响小，术后呼吸系统相关并发症发生率低。喉罩置入理想位置能产生足够的密闭性,可安全用于腹腔镜手术。扁桃体肥大是引起小儿睡眠呼吸障碍的最常见原因，肥大的扁桃体可改变小儿口咽部解剖结构，引起咽腔狭窄。肥大的扁桃体是否影响喉罩在腹腔镜手术中的安全应用尚不清楚，本研究拟评价可弯曲喉罩在合并扁桃体肥大小儿腹腔镜手术中的应用，为临床提供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    乔将使用计算机产生随机数字，数字按顺序指定放在的密封随机信封，定义ALMA或气管内插管。随机信封的序列生成和准备由独立于研究小组的人员完成，他不参加其他部分。在麻醉诱导开始前，医生打开信封。研究人员只有在信封被打开后才意识到随机化的结果。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-09-01

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    全身麻醉下行腹腔镜疝囊高位结扎术患儿100例，年龄48～96月，体重15~40 kg，ASA分级I。患儿均有I或Ⅱ度扁桃体肥大。I度，局限于扁桃体窝内；Ⅱ度，突出于舌腭弓，占据咽腔1/2，均未达到切除标准。；

    排除标准

    术前无呼吸道感染，困难气管插管史和胃-食管返流病史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北医科大附属河北省儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    050030

    联系人通讯地址

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