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    【ChiCTR2200064832】允许性高碳酸血症对有脑血管病史的老年胸腔镜手术患者脑氧供需平衡和苏醒质量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200064832

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-10-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    N/A

    试验通俗题目

    允许性高碳酸血症对有脑血管病史的老年胸腔镜手术患者脑氧供需平衡和苏醒质量的影响

    试验专业题目

    允许性高碳酸血症对有脑血管病史的老年胸腔镜手术患者脑氧供需平衡和苏醒质量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探究允许性高碳酸血症对计划行胸腔镜下肺部手术的既往脑血管疾病史的老年患者脑氧供需平衡的影响，再进一步研究其对这些患者全麻术后苏醒质量的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    受试者按1：1比例随机入组。随机序列由不参与本研究的工作人员用计算机生成。

    盲法

    双盲，受试者与研究者均不知道分组

    试验项目经费来源

    上海申康医院发展中心临床创新三年行动计划

    试验范围

    /

    目标入组人数

    135

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-10-19

    试验终止时间

    2024-10-19

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥65岁； 2.计划在全身麻醉下行胸腔镜下肺部手术； 3.计划在术中进行单肺通气； 4.既往存在脑梗、腔梗、TIA、颈动脉狭窄或斑块等影响脑部供血疾病； 5.计划行解剖性肺切除手术； 6.同意参与并签署书面知情同意书。；

    排除标准

    1.严重肺功能障碍（包括肺炎、肺不张、胸腔积液、急性肺损伤、 ARDS）； 2.严重肾功能不全（术前接受肾脏替代治疗）； 3.严重循环不稳定（严重的冠状动脉疾病，不稳定型心绞痛，左室射血分数<30％，病窦综合征，严重窦性心动过缓<50 bpm，二度或更严重的房室传导阻滞）； 4.糖尿病患者； 5.在随机化前30天内参与其他临床试验； 6.由责任医师或内镜医师或麻醉医师提出认为不能参加该实验的其他原因。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海交通大学医学院附属胸科医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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