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      【ChiCTR2200055625】人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞移植治疗高度近视黄斑裂孔的安全性及有效性临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200055625

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2022-01-15

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      高度近视黄斑裂孔

      试验通俗题目

      人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞移植治疗高度近视黄斑裂孔的安全性及有效性临床研究

      试验专业题目

      人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞移植治疗高度近视黄斑裂孔的安全性及有效性临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      客观评价人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞移植治疗大孔径及顽固性特发性黄斑裂孔的的安全性和有效性。

      试验分类
      试验类型

      单臂

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      无

      盲法

      N/A

      试验项目经费来源

      2020年军队课题(20QNPY027)

      试验范围

      /

      目标入组人数

      12

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-01-01

      试验终止时间

      2022-12-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 自愿作为受试对象，患者签署知情同意书； 2. 年龄在18-65周岁，性别不限； 3. OCT检查确诊为特发性黄斑裂孔； 4. 大孔径患者（经裂孔最窄处的水平距离>700μm）或病程较长的患者（病程≥6月）或既往有视网膜脱离复位或玻璃体手术者。；

      排除标准

      1. 合并视神经病变、角膜疾病、青光眼、葡萄膜炎以及其它玻璃体视网膜疾病患者； 2. 合并有严重的心血管、肝、肾和造血系统等原发性疾病、精神病者； 3. 全身或局部正在应用其它影响疗效评估的药物者，如糖皮质激素； 4. 妊娠及哺乳期妇女； 5. 近三个月参加过其它临床试验者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      重庆西南医院眼科

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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